[發明專利]血小板質控品制備方法及制得的血小板質控品的應用在審
| 申請號： | 202010495281.8 | 申請日： | 2020-06-03 |
| 公開（公告）號： | CN111551414A | 公開（公告）日： | 2020-08-18 |
| 發明（設計）人： | 王連升;李紅梅 | 申請（專利權）人： | 上海原科實業發展有限公司 |
| 主分類號： | G01N1/28 | 分類號： | G01N1/28 |
| 代理公司： | 上海欣創專利商標事務所 31217 | 代理人： | 顧大平 |
| 地址： | 201318 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 血小板 質控品 制備 方法 應用 | ||
1.一種新型血小板質控品的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：
(1)血小板血漿預處理：在動物全血中加入抗凝劑，離心后收集上層富血小板血漿，將搜集到的上層富血小板血漿再次離心后，上層為乏血小板血漿，下層為血小板血漿；
(2)保護劑載入：下層血小板血漿經洗滌液洗滌后重復離心，得到濃縮血小板，加入載入液，37℃水浴3～5小時，再次離心，舍棄上清液，得到載入保護劑的血小板；
(3)凍干：在載入保護劑的血小板中加入凍干緩沖液，放置在放入-60℃～-80℃預凍18h～36h，將預凍后的血小板放入-40℃～-50℃預凍的凍干機，在真空下保持2h～4h，然后以10℃～20℃/小時的增量，在5～7小時內緩慢升溫至18℃～25℃，緩慢恢復至常壓，壓塞后取出，壓鋁塑蓋，放置2℃-8℃儲存。
2.根據權利要求1所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述動物全血為牛、羊、豬等動物新鮮血液。
3.根據權利要求1所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述抗凝劑為枸櫞酸鈉，肝素，檸檬酸葡萄糖中的一種或多種的混合。
4.根據權利要求3所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，所述抗凝劑的用量為1000mL全血加入3～5g枸櫞酸鈉，10000iU-20000iU肝素抗凝劑。
5.根據權利要求1所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述洗滌液，按重量計，包括1％-3％的DMSO，0.8％-1％的NaCl，其余為水。
6.根據權利要求1所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述載入液由以下組分組成：
7.根據權利要求6所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述載入液由以下組分組成：
8.根據權利要求1所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述的凍干緩沖液包括以下組分：
9.根據權利要求8所述的血小板質控品制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述的凍干緩沖液由以下組分組成：
10.權利要求1到9任一項制備方法制備的血小板質控品在血小板體外粘附功能和聚集功能檢測項目的室內質量控制中的應用，其特征在于：用于實現所述應用的方法包括光學比濁法(LTA)、多電極血小板聚集率法(MEA)、VerifyNow P2Y12、Platelet-Works、血小板功能分析儀(PFA)、椎板分析儀(Impact－R)、血栓彈力圖(TEG)、流式細胞儀。
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