[發(fā)明專利]一種含有利格列汀的藥物組合物有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010184290.5 | 申請日： | 2020-03-16 |
| 公開（公告）號： | CN111407730B | 公開（公告）日： | 2022-02-25 |
| 發(fā)明（設計）人： | 盧良華;葉琦峰 | 申請（專利權）人： | 杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/18;A61K31/155;A61K31/522;A61P3/10 |
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| 地址： | 310011 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 有利 格列汀 藥物 組合 | ||
1.一種含有利格列汀的顆粒，通過以下方法制備得到，
將共聚維酮溶解于無水乙醇中，再將利格列汀溶解于共聚維酮乙醇溶液中，得到粘合劑；將粘合劑加入內加混合物中，攪拌均勻加入精氨酸水溶液，濕法制粒；
其中所述的內加混合物為藥學可接受的填充劑或/和二甲雙胍，填充劑選自微晶纖維素、淀粉、乳糖中的一種或任意多種。
2.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是填充劑為微晶纖維素。
3.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是所述共聚維酮乙醇溶液為40-55℃。
4.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是按重量體積比計，利格列汀、共聚維酮、無水乙醇為1：3-9：13-30。
5.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是按重量體積比計，利格列汀、共聚維酮、無水乙醇為1：7：28。
6.如權利要求5所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是，按重量份計，利格列汀：二甲雙胍：填充劑為1：0-400：35-160。
7.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，其特征是按重量體積計，利格列汀：精氨酸：水為1：4.5-11：12-31。
8.如權利要求1所述的含有利格列汀的顆粒，精氨酸水溶液濃度為26％。
9.一種含有利格列汀的藥物組合物，其特征是含有如權利要求1至8任一所述的含有利格列汀的顆粒1份，藥學可接受的輔料0.1-0.2份。
10.如權利要求9所述的含有利格列汀的藥物組合物，其特征是按重量份計，藥學可接受的輔料為：
粘合劑26份，粘合劑選自共聚維酮、聚維酮、淀粉漿中的一種或多種；
崩解劑8份，崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；
填充劑6份，填充劑選自微晶纖維素、淀粉、乳糖中的一種或多種；
潤滑劑2.4份，潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種。
11.如權利要求10所述的含有利格列汀的藥物組合物，其特征是所述的粘合劑為共聚維酮。
12.如權利要求10所述的含有利格列汀的藥物組合物，其特征是所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮。
13.如權利要求10所述的含有利格列汀的藥物組合物，其特征是所述的填充劑為微晶纖維素。
14.如權利要求10所述的含有利格列汀的藥物組合物，其特征是潤滑劑為硅粉硅膠和硬脂酸鎂組合使用，其中按重量比，微粉硅膠：硬脂酸鎂＝2：1。
15.如權利要求9所述的藥物組合物，制成膠囊、片劑。
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