[發(fā)明專利]一種多塞平口腔貼膜及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201911338203.0 | 申請(qǐng)日： | 2019-12-23 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111728958B | 公開（公告）日： | 2022-02-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 謝麗艷;宋遠(yuǎn)濤;曹圣楷;高周鍔;凌榕鑌 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/70 | 分類號(hào)： | A61K9/70;A61K31/335;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/22;A61K47/12;A61K47/10;A61P25/20 |
| 代理公司： | 廈門市首創(chuàng)君合專利事務(wù)所有限公司 35204 | 代理人： | 張松亭;秦彥蘇 |
| 地址： | 361000 福建省廈*** | 國(guó)省代碼： | 福建;35 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 多塞平 口腔 及其 制備 方法 | ||
1.一種多塞平口腔貼膜，包括：
（a）一層含藥粘附層：包括0.5-25% w/w的無(wú)定型狀態(tài)的多塞平或其藥學(xué)上可接受的鹽，50-96% w/w的第一成膜材料，1-30% w/w的粘附劑，和0.01-10% w/w的穩(wěn)定劑；
（b）一層可溶性的背襯層：包括第二成膜材料，在藥品施用時(shí)能夠防止多塞平擴(kuò)散到口腔中；
其中所述第一成膜材料為聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、共聚維酮、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、黃原膠、果膠、聚環(huán)氧乙烷、殼聚糖中的一種或多種；
所述第二成膜材料為聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、聚環(huán)氧乙烷、羥乙基纖維素中的一種或多種；
所述穩(wěn)定劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、枸櫞酸、抗壞血酸中的一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多塞平口腔貼膜，其特征在于：所述第一成膜材料為聚乙烯醇、共聚維酮、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、聚環(huán)氧乙烷中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多塞平口腔貼膜，其特征在于：所述粘附劑為聚維酮、聚谷氨酸、聚卡波菲、卡波姆、硫酸右旋糖酐、硫酸軟骨素中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多塞平口腔貼膜，其特征在于：所述粘附劑為聚維酮、卡波姆或聚卡波菲。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多塞平口腔貼膜，其特征在于：所述含藥粘附層或背襯層還包括一種或多種矯味劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的多塞平口腔貼膜，其特征在于：所述矯味劑為三氯蔗糖或薄荷醇。
7.一種權(quán)利要求1所述的多塞平口腔貼膜的制備方法，包括以下步驟：
（a）將處方量多塞平、第一成膜材料、粘附劑和穩(wěn)定劑加入水或含有機(jī)溶劑的水溶液中，配制成含藥粘附層成膜液；
（b）將含藥粘附層成膜液均勻涂布在基材上，并干燥成膜，得到含藥粘附層；
（c）將處方量第二成膜材料加入水或含有機(jī)溶劑的水溶液中，配制成背襯層成膜液；
（d）將背襯層成膜液均勻涂布在制備好的含藥粘附層上，并干燥成膜，得到背襯層且背襯層和含藥粘附層形成雙層膜；
（e）將干燥后的雙層膜從基材上取下，得到所述多塞平口腔貼膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多塞平口腔貼膜的制備方法，其特征在于：所述有機(jī)溶劑在水溶液中的濃度不高于75% w/w，所述有機(jī)溶劑為乙醇，異丙醇，丙酮，乙酸乙酯，叔丁醇和二氯甲烷中的一種或者多種混合液。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的多塞平口腔貼膜的制備方法，其特征在于：所述有機(jī)溶劑為乙醇或異丙醇。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司，未經(jīng)力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購(gòu)買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.17sss.com.cn/pat/books/201911338203.0/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來(lái)源鉆瓜專利網(wǎng)。
