[發(fā)明專利]右旋艾普拉唑鉀鹽母液的制備方法、右旋艾普拉唑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910541784.1 | 申請日： | 2019-06-21 |
| 公開（公告）號： | CN110128412B | 公開（公告）日： | 2020-03-31 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 謝詩琳;王濤;侯雪梅;李普成;崔艷南;成彩華;諶紅丹;譚文繪;趙海麗;吳小紅;陳樂平;莫雅婷;溫弘;鮑靖;劉學(xué)明 | 申請（專利權(quán)）人： | 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號： | C07D401/14 | 分類號： | C07D401/14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 右旋 普拉 鉀鹽 母液 制備 方法 及其 | ||
1.一種右旋艾普拉唑鉀鹽母液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
將待純化的右旋艾普拉唑鉀鹽和第一有機(jī)溶劑混合打漿，并進(jìn)行固液分離得到富集了右旋艾普拉唑鉀鹽的右旋艾普拉唑鉀鹽母液；
其中，所述第一有機(jī)溶劑選自乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷和四氫呋喃中的任意一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述第一有機(jī)溶劑為二氯甲烷和/或乙酸乙酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述右旋艾普拉唑鉀鹽和第一有機(jī)溶劑的混合是在20-30℃的溫度條件下攪拌1-17h，且右旋艾普拉唑鉀鹽與第一有機(jī)溶劑形成漿液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，攪拌時(shí)間為1-4h。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述第一有機(jī)溶劑為二氯甲烷。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，每克待純化的右旋艾普拉唑鉀鹽對應(yīng)二氯甲烷的用量為4-12mL。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，每克待純化的右旋艾普拉唑鉀鹽對應(yīng)二氯甲烷的用量為4-8mL。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述第一有機(jī)溶劑為乙酸乙酯。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，每克待純化的右旋艾普拉唑鉀鹽對應(yīng)乙酸乙酯的用量為6-16mL。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，每克待純化的右旋艾普拉唑鉀鹽對應(yīng)乙酸乙酯的用量為12-16mL。
11.一種右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
以權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述制備方法制備得到右旋艾普拉唑鉀鹽母液，將所述右旋艾普拉唑鉀鹽母液、水、第二有機(jī)溶劑和反應(yīng)用酸混合反應(yīng)，再將反應(yīng)后混合液中的右旋艾普拉唑提純。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述右旋艾普拉唑的提純過程包括：將反應(yīng)后的混合液進(jìn)行萃取，再將萃取得到的有機(jī)相與第三有機(jī)溶劑混合以使右旋艾普拉唑析出。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，在所述右旋艾普拉唑鉀鹽母液與反應(yīng)用酸混合反應(yīng)步驟中，反應(yīng)混合溶液的pH為8-9。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)用酸為弱酸。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)用酸選自稀醋酸、磷酸、磷酸二氫鉀和氯化銨中的任意一種。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)用酸為稀醋酸。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述第二有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇和異丙醇中的任意一種或多種。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述第二有機(jī)溶劑為甲醇。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，萃取過程中所用的有機(jī)溶劑為二氯甲烷。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的右旋艾普拉唑的制備方法，其特征在于，所述第三有機(jī)溶劑選自異丙醇和/或乙腈。
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