[發明專利]一種用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒有效
| 申請號： | 201811050239.4 | 申請日： | 2018-09-10 |
| 公開（公告）號： | CN109022605B | 公開（公告）日： | 2021-10-29 |
| 發明（設計）人： | 陳金虎;陳紫嘉 | 申請（專利權）人： | 寧波金未生物科技有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/689 | 分類號： | C12Q1/689;C12Q1/10;C12M1/34;C12M1/00;C12R1/19 |
| 代理公司： | 上海劍秋知識產權代理有限公司 31382 | 代理人： | 徐浩俊 |
| 地址： | 315709 浙江省寧*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 藥品 制劑 大腸桿菌 檢測 試劑盒 | ||
1.一種用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，包括微孔板、與所述微孔板匹配的微孔板蓋、可拆卸地設置在所述微孔板底部的主電磁吸盤、核酸提取用磁珠、連接有大腸桿菌pyrH正向引物的羧基磁珠、5’端帶熒光標記的大腸桿菌pyrH反向引物、輔助引物、PCR緩沖液、dNTP和Taq DNA聚合酶；所述微孔板包括多個微孔；所述微孔的孔壁突出于所述微孔與相鄰所述微孔之間的第一連接區域以及所述微孔與所述微孔板側壁之間的第二連接區域；所述微孔板蓋上設置有與所述微孔的內徑匹配的環形凸起；所述微孔板與所述微孔板蓋被設置為可放置入PCR儀中，起到代替PCR管和PCR架的作用；
所述微孔包括彼此連通的上混合區和下分選區；所述微孔的底部內側設置有底部凸起，使得所述下分選區的頂面面積小于所述下分選區的最大橫截面面積；所述大腸桿菌pyrH正向引物由5’端的連接分子和3’端的核心引物組成；所述連接分子為-NH2-(CH2)n-(T)m-，n＝4-8，m＝10-18；所述核心引物的序列如SEQ ID NO.1所示；所述帶熒光標記的大腸桿菌pyrH反向引物的序列如SEQ ID NO.2所示；所述熒光標記為Cy3或Cy5；所述輔助引物的序列包含在所述大腸桿菌pyrH正向引物的序列中；所述5’端帶熒光標記的大腸桿菌pyrH反向引物與所述輔助引物的物質的量的比例為10～20:1；所述微孔板蓋的頂面可拆卸地設置有輔電磁吸盤。
2.如權利要求1所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，還包括編號為CMCC44102的大腸桿菌菌液。
3.如權利要求1所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，還包括連接液、純化緩沖液、磁珠保存液、裂解液、洗滌液。
4.如權利要求3所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，還包括盒體和與所述盒體的內壁貼合的支架；所述支架上設置有微孔板槽、微孔板蓋槽、主電磁吸盤槽、輔電磁吸盤槽和若干試劑管槽。
5.如權利要求4所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑管槽的數量是4個。
6.如權利要求4所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒，其特征在于，所述支架上還設置有PCR試劑槽。
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