[發明專利]一種包含奧利司他的納米微球及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 201811036584.2 | 申請日： | 2018-09-06 |
| 公開（公告）號： | CN108853060B | 公開（公告）日： | 2020-09-18 |
| 發明（設計）人： | 向飛;杜志博;彭韙 | 申請（專利權）人： | 中山萬漢制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/51 | 分類號： | A61K9/51;A61K47/32;A61K31/365;A61P35/00 |
| 代理公司： | 廣州科沃園專利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐晶 |
| 地址： | 528451 廣東省中*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 包含 奧利司 納米 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種包含奧利司他的納米微球，其特征在于，包括奧利司他和具有式(Ⅰ)結構的共聚物，所述奧利司他與共聚物的質量比為1:(1～10)；
其中，所述式(Ⅰ)結構中，x為10或12，m:n為(50～76):(24～50)。
2.根據權利要求1所述納米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)結構中，x為10，m:n為(53～76):(24～47)，重均分子量為39900～61700。
3.根據權利要求2所述納米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)結構中，x為10，m:n為76:24，重均分子量為61700。
4.根據權利要求1所述納米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)結構中，x為12，m:n為(50～76):(24～50)，重均分子量為18500～30900。
5.根據權利要求4所述納米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)結構中，x為12，m:n比是76:24，重均分子量為25200。
6.根據權利要求1所述納米微球，其特征在于，所述納米微球的平均粒徑為10～100nm。
7.根據權利要求1～6任一所述納米微球的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1、取共聚物溶于分散相中，配制成共聚物濃度為50～200mg/ml的油相基質溶液，再加入相應量的奧利司他，在100～800rpm的轉速下攪拌10～30min，使其混合均勻，得溶液A；
S2、取表面活性劑溶于水中，配制成表面活性劑的質量濃度為0.5～5％的水相溶液，得溶液B；
S3、將步驟S1所得溶液A滴加到步驟S2所得溶液B中，使溶液B的體積為溶液A的4～20倍，500～2000rpm轉速下攪拌10～14h，再于5000～15000rpm離心10～20min，沉淀用蒸餾水分散離心3～5次洗凈表面活性劑，最后將沉淀冷凍干燥，即得；
其中，所述步驟S1中的分散相選自乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮中的一種；所述步驟S2中的表面活性劑選自聚乙烯、明膠、羥丙甲基纖維素、吐溫80中的一種。
8.根據權利要求1～6任一所述納米微球或權利要求7所述制備方法制備得到的納米微球在制備抗腫瘤藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述用途，其特征在于，所述腫瘤包括肝癌與胃癌。
10.一種抗腫瘤藥，其特征在于，所述抗腫瘤藥含有有效量的權利要求1～6任一所述納米微球或權利要求7所述制備方法制備得到的納米微球；所述抗腫瘤藥可制成口服劑或注射劑。
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