[發明專利]一種治療泌尿道感染的藥物微囊制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201810318189.7 | 申請日： | 2018-04-11 |
| 公開（公告）號： | CN108379237A | 公開（公告）日： | 2018-08-10 |
| 發明（設計）人： | 吳小戈 | 申請（專利權）人： | 吳小戈 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K31/53;A61K47/02;A61K47/36;A61P13/02;A61P31/00;A61P31/04 |
| 代理公司： | 濟寧匯景知識產權代理事務所(普通合伙) 37254 | 代理人： | 趙建新 |
| 地址： | 272000 山東省濟*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 烏洛托品 微囊制劑 制備 泌尿道感染 藥物微囊 微囊 工業化大生產 醫藥制劑技術 磷酸二氫鈉 輔料混合 海藻酸鈉 快速釋放 包封率 囊心物 載藥量 囊材 治療 主藥 體內 | ||
1.一種烏洛托品微囊制劑，其特征在于它由主藥烏洛托品和輔料磷酸二氫鈉為囊心物，海藻酸鈉為囊材和其它輔料組成,重量比如下：
2.如權利要求1所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，各組分重量比如下：
3.如權利要求1所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，所述微囊的平均粒徑為20～100μm。
4.如權利要求1所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，所述的其他輔料為崩解劑和稀釋劑。
5.如權利要求4所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、微晶纖維素、共聚維酮S-630、淀粉或天然硅膠中的一種或多種。
6.如權利要求4所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，所述的稀釋劑為磷酸氫鈣、微晶纖維素、乳糖、木糖醇、微粉硅膠、預膠化淀粉、甘露醇、糖粉、蔗糖、糊精、羧甲基纖維素鈉或淀粉中的一種或多種。
7.如權利要求1所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，所述的微囊制劑為口服固體制劑。
8.如權利要求7所述的烏洛托品微囊制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：
①將烏洛托品和海磷酸二氫鈉混合均勻，置于流化床中，通入熱空氣，使之懸浮流化，熱空氣的溫度是45～55℃；
②將海藻酸鈉加入到純化水中，持續攪拌并間歇加熱，配制成質量百分比為10～20％的海藻酸鈉溶液。
③將囊材海藻酸鈉溶液通過流化床的噴嘴霧化連續加入流化床，霧化壓力為0.2～0.4Mpa；輸送速度為45～55r/min；溶液噴完后持續進風干燥，至水分小于2.0％，停止加熱，冷卻出料，獲得烏洛托品微囊；
④將烏洛托品微囊和處方量的崩解劑及稀釋劑混合均勻，常規工藝制備，即得。
9.如權利要求8所述的方法，其特征在于步驟③所述的囊材溶液為囊材質量百分比為10～20％的水溶液。
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