[發明專利]聯合檢測CRP、PCT和SAA的試劑盒及其制備方法在審
| 申請號： | 201810212180.8 | 申請日： | 2018-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN108445218A | 公開（公告）日： | 2018-08-24 |
| 發明（設計）人： | 胡國富;朱炎 | 申請（專利權）人： | 浙江艾明德生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/577 | 分類號： | G01N33/577;G01N33/558;G01N33/543 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 313300 浙江省湖州市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 單克隆抗體 血清淀粉樣蛋白A 包被 降鈣素原 試劑盒 制備 羊抗鼠抗體 聯合檢測 磁微粒 硝酸纖維素膜 準確檢測 標志物 試紙條 分裝 組裝 | ||
1.一種聯合檢測CRP、PCT和SAA的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：
（1）分別用磁微粒標記的C反應蛋白單克隆抗體溶液、降鈣素原單克隆抗體溶液和血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體溶液；
（2）包被有C反應蛋白單克隆抗體的載體、包被有降鈣素原單克隆抗體的載體、包被有血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體的載體和包被有羊抗鼠抗體的載體；
（3）硝酸纖維素膜試紙條。
2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述硝酸纖維素膜試紙條包括：包被C反應蛋白抗體的檢測線、包被降鈣素原抗體的檢測線、包被血清淀粉樣蛋白A抗體的檢測線和質控線。
3.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述硝酸纖維素膜上，檢測線位于 離加樣端較近一側，質控線位于離加樣端較遠一側；所述質控線上包被羊抗鼠抗體。
4.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述硝酸纖維素膜試紙條包括第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區和第四檢測區；
所述第一檢測區有包被C反應蛋白抗體的檢測線，所述C反應蛋白抗體的檢測線區域上的包被抗體能夠特異性結合C反應蛋白抗原；
所述第二檢測區有包被降鈣素原抗體的檢測線，所述降鈣素原抗體抗體的檢測線區域上的包被抗體能夠特異性結合降鈣素原抗體抗原；
所述第三檢測區有包被血清淀粉樣蛋白A抗體的檢測線，所述血清淀粉樣蛋白A抗體的檢測線區域上的包被抗體能夠特異性結合血清淀粉樣蛋白A抗原；
所述第四檢測區有包被羊抗鼠抗體的質控線，所述質控線區域上的包被抗體能夠能夠特異性結合C反應蛋白抗體、降鈣素原抗體抗體和血清淀粉樣蛋白A抗體。
5.根據權利要求 1所述的試劑盒，其特征在于，所述磁微粒，粒徑在1-3μm 。
6.一種聯合檢測CRP、PCT和SAA的試劑盒制備方法，其特征在于，包括：
（1）用磁微粒分別標記C反應蛋白單克隆抗體、降鈣素原單克隆抗體和血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體；
（2）分別用C反應蛋白單克隆抗體、降鈣素原單克隆抗體、血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體和羊抗鼠抗體包被載體；
（3）分裝上述分別用磁微粒標記的C反應蛋白單克隆抗體、降鈣素原單克隆抗體和血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體；
（4）組裝為成品。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述用磁微粒標記C反應蛋白單克隆抗體、降鈣素原單克隆抗體和血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體，包括以下過程：
（1）制備含有C反應蛋白單克隆抗體的磁微粒；
（2）制備含有降鈣素原單克隆抗體的磁微粒；
（3）制備含有血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體的磁微粒；
（4）將三種磁微粒按照1:1:1的體積比混合。
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