[發明專利]一種含有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物在審
| 申請號： | 201810192139.9 | 申請日： | 2018-03-08 |
| 公開（公告）號： | CN108186587A | 公開（公告）日： | 2018-06-22 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 天津雙碩醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/546;A61K47/22;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 301708 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸頭孢卡品酯 藥物組合物 固體制劑 乙酰 凝膠抑制劑 生物利用度 不良因素 干法制粒 顆粒制劑 內酰胺鍵 溶出性能 水性溶液 氧化降解 有效抑制 制劑處方 苦味 伯胺基 原料藥 酰胺鍵 甜味 水解 膠凝 酯鍵 引入 試驗 配合 | ||
1.一種含有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物，由主藥鹽酸頭孢卡品酯，凝膠抑制劑，崩解劑，潤滑劑，助流劑，填充劑組成，單位制劑處方組成如下：
原輔料 用量 鹽酸頭孢卡品酯，以頭孢卡品計 75mg-100mg 甘露醇 32.11mg-42.81mg 乙酰舒泛鉀 3.0mg-4.0mg 低取代羥丙纖維素 7.5mg-10.0mg 膠態二氧化硅 3.0mg-4.0mg 硬脂酸鎂 1.5mg-2.0mg
制備工藝如下：
1)取鹽酸頭孢卡品酯原料藥粉碎，過200目篩，備用；
2)取填充劑甘露醇，50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，過篩，備用；
3)取處方量鹽酸頭孢卡品酯，填充劑甘露醇及50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，混合均勻，干法制粒，并整粒，得載藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒；
4)取載藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒，余下50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，凝膠抑制劑乙酰舒泛鉀，助流劑膠態二氧化硅，潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，得含有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物。
2.如權利要求1所述有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物單位制劑處方組成如下：
3.如權利要求1所述有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物單位制劑處方組成如下：
4.如權利要求2-3任一所述含有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物物，制備工藝如下：
1)取鹽酸頭孢卡品酯原料藥粉碎，過200目篩，備用；
2)取填充劑甘露醇，50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，過篩，備用；
3)取處方量鹽酸頭孢卡品酯，填充劑甘露醇及50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，混合均勻，干法制粒，并整粒，得載藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒；
4)取載藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒，余下50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，凝膠抑制劑乙酰舒泛鉀，助流劑膠態二氧化硅，潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，得含有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物；
5)取步驟4)所得鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物，壓片，為鹽酸頭孢卡品酯素片；
6)取鹽酸頭孢卡品酯素片，以普通胃溶型包衣劑歐巴代進行包衣，包衣增重6％，得鹽酸頭孢卡品酯薄膜包衣片。
5.如權利要求1所述有鹽酸頭孢卡品酯的藥物組合物單位制劑處方組成如下：
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