[發明專利]含有阿托品的水性組合物有效
| 申請號： | 201780031738.6 | 申請日： | 2017-05-24 |
| 公開（公告）號： | CN109310687B | 公開（公告）日： | 2023-10-20 |
| 發明（設計）人： | D·譚;R·波爾曼;淺田博之;高橋恭平;阪中浩二;森本隆司;藤澤豐實 | 申請（專利權）人： | 新加坡保健服務集團;南洋理工大學;參天制藥株式會社 |
| 主分類號： | A61K31/46 | 分類號： | A61K31/46;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/38;A61K9/08 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務所 11256 | 代理人： | 楊宏軍 |
| 地址： | 新加坡*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 阿托品 水性 組合 | ||
1.水性組合物，其包含0.001～0.1％(w/v)的阿托品或其鹽、水溶性聚合物和緩沖劑(I)，所述水性組合物的pH在6或低于6的范圍內，其中，所述緩沖劑(I)為選自由磷酸鹽緩沖劑、氨基羧酸鹽緩沖劑、碳酸鹽緩沖劑、乙酸鹽緩沖劑、酒石酸鹽緩沖劑、硼酸鹽緩沖劑和氨丁三醇組成的組中的至少一種。
2.根據權利要求1的水性組合物，其中，所述緩沖劑(I)為選自由磷酸鹽緩沖劑、氨基羧酸鹽緩沖劑、碳酸鹽緩沖劑和乙酸鹽緩沖劑組成的組中的至少一種。
3.根據權利要求1或2的水性組合物，其中，所述緩沖劑(I)為磷酸鹽緩沖劑。
4.根據權利要求1或2的水性組合物，其中，所述氨基羧酸鹽緩沖劑為選自由ε-氨基己酸、谷氨酸鹽緩沖劑和天冬氨酸鹽緩沖劑組成的組中的至少一種。
5.根據權利要求1至4中任一項的水性組合物，其中，
所述磷酸鹽緩沖劑來自選自由磷酸氫二鈉水合物、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸二氫鉀、磷酸一氫鈉七水合物、磷酸三鈉和磷酸二鉀組成的組中的至少一種，
所述碳酸鹽緩沖劑來自選自由碳酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸銨、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸氫鉀和碳酸鎂組成的組中的至少一種，
所述乙酸鹽緩沖劑來自選自由乙酸、乙酸銨、乙酸鉀、乙酸鈣和乙酸鈉組成的組中的至少一種，
所述酒石酸鹽緩沖劑來自選自由酒石酸鈉和酒石酸鉀組成的組中的至少一種，
所述硼酸鹽緩沖劑來自選自由硼酸、硼酸鈉、硼酸鉀、四硼酸鉀、偏硼酸鉀、硼酸銨和硼砂組成的組中的至少一種，
所述谷氨酸鹽緩沖劑來自選自由谷氨酸、谷氨酸鈉和谷氨酸鉀組成的組中的至少一種，及/或
所述天冬氨酸鹽緩沖劑來自選自由天冬氨酸、天冬氨酸鈉和天冬氨酸鎂組成的組中的至少一種。
6.根據權利要求1至5中任一項的水性組合物，其還包含檸檬酸鹽緩沖劑作為緩沖劑(II)。
7.根據權利要求6的水性組合物，其中，所述檸檬酸鹽緩沖劑來自選自由檸檬酸水合物、檸檬酸鈉、檸檬酸鈉水合物、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、檸檬酸二氫鈉和檸檬酸二鈉組成的組中的至少一種。
8.根據權利要求1至7中任一項的水性組合物，其中，所述水溶性聚合物為選自由纖維素衍生物、羧基乙烯基聚合物和海藻酸鈉組成的組中的至少一種。
9.根據權利要求8的水性組合物，其中，所述纖維素衍生物為選自由羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯、羧甲基乙基纖維素和乙酸纖維素鄰苯二甲酸酯組成的組中的至少一種。
10.根據權利要求8或9的水性組合物，其中，所述纖維素衍生物為選自由羥乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素組成的組中的至少一種。
11.根據權利要求8至10中任一項的水性組合物，其中，所述纖維素衍生物為羥乙基纖維素。
12.水性組合物，其包含：0.001～0.1％(w/v)的阿托品或其鹽；羥乙基纖維素；和緩沖劑(I)，所述水性組合物的pH在6或低于6的范圍內，其中，所述緩沖劑(I)為磷酸鹽緩沖劑。
13.根據權利要求12的水性組合物，其還包含檸檬酸鹽緩沖劑作為緩沖劑(II)。
14.根據權利要求1至13中任一項的水性組合物，其包含少于50ppm的苯扎氯銨。
15.根據權利要求1至14中任一項的水性組合物，其實質上不含苯扎氯銨。
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