該生產線(12)，設計成生產包含至少一種活性成分的藥品，其包括擠壓機(20)和構件(24)，擠壓機(20)用于生產來自活性成分和旨在形成所述活性成分的封裝基質的至少一種賦形劑的擠出物，構件(24)用于在其離開擠壓機(20)時冷卻擠出物，擠壓機(20)包括筒體(30)和容納在所述筒體(30)中的至少兩個平行的螺桿(32)，并且彼此相互串套以將所述或每種活性成分與所述或每種賦形劑混合，筒體(30)基本是垂直取向，并且生產線(12)的占地面積小于0.5m²。

本發(fā)明涉及一種用于生產藥品的生產線，該藥品包括至少一種活性成分，所述生產線的類型為包括用于從活性成分中生產擠出物的擠出機，和至少一種旨在形成活性成分的封裝基質的賦形劑，以及用于在擠壓機的出口處冷卻擠出物的冷卻構件，所述擠壓機包括筒體和至少兩個并列的螺桿，所述螺桿容納在所述筒體中并且互相貫穿，以將所述或每種活性成分和所述或每種賦形劑混合。

上述類型的生產線是已知的。它們能夠以降低的成本生產顆粒形式的藥品。它們能夠進一步提高藥品的療效，并延長它們的保存期限。

然而，在使用上述類型的生產線時遇到的一個問題是活性成分的易碎性，一些在60℃左右的中等高溫下可能迅速變質。因此，用于生產藥品的第一條擠壓生產線僅適用于使用最不易碎的活性成分的藥品的生產。

自2010年初以來，申請人已提供了擠壓生產線，使得能夠基于最脆弱的活性成分生產藥品。這些生產線相對于之前使用的生產線具有更小的尺寸，使得可以使用較低劑量的活性成分并在擠壓過程中對混合溫度加強監(jiān)測。

但現(xiàn)有的生產線不盡如人意。事實上，這些生產線必須在標準ISO 14644(通常稱為“白色房間”)含義下(meaning)的潔凈室中使用，以避免生產的藥品受到污染。然而，這些潔凈室的建造和維護非常昂貴，而現(xiàn)有的生產線通常在所述潔凈室中占據(jù)很大的占地面積，其中最緊湊的仍占用2平方米的表面積。因此，被生產線占據(jù)的該潔凈室的表面積對于這些生產線而言意味著相當大的額外成本。

另外，操作安裝在潔凈室內的生產線的人員的穿梭往來，特別是為這些生產線裝載活性成分和賦形劑和控制所述生產線，增加了潔凈室污染的風險。因此，必須加強對潔凈室的凈化協(xié)議(protocols)，這增加了成本，否則將會增加生產的藥品污染的風險。

本發(fā)明的一個目的是降低在潔凈室中使用上述類型的生產線相關的成本。其他目的是減少這些生產線在潔凈室中的占地面積，并限制在潔凈室內對所述生產線必須進行的人為干預。

為此目的，本發(fā)明涉及一種上述類型的生產線，其中，筒體基本垂直取向并且生產線的占地面積小于0.5m²。

根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，生產線還具有一個或多個以下特征，考慮單獨的或根據(jù)任何技術上可能的組合:

-生產線包括用于控制擠壓機的遠程控制終端和用于在擠壓機和控制終端之間交換數(shù)據(jù)的無線通信設備；

-冷卻構件包括限定擠出物的通路的護套，并且具有至少一個用于引導冷卻流體圍繞通路的導向通道；

-冷卻構件位于筒體下方；

-通道基本垂直取向；

-生產線包括支撐擠壓機的框架和使筒體相對于框架沿大致垂直方向移動的運動機構；和

-所述或每個螺桿沿特定軸線伸長，所述擠壓機包括用于使所述或每個螺桿圍繞其軸線旋轉的驅動裝置，并且所述驅動裝置和所述或每個螺桿包括用于可反轉地將所述或每個螺桿連接至所述驅動裝置的互補配合構件，當所述或每個螺桿被固定時，所述配合構件適用于防止所述螺桿沿著其軸線相對于所述筒體平移。

本發(fā)明還涉及一種包括至少一種活性成分的藥品的生產車間，所述車間包括在其中生產藥品的潔凈室和用于生產所述藥品的上述限定生產線，擠壓機被置于潔凈室里。

根據(jù)本發(fā)明的具體實施例，生產設備還具有一個或多個以下特征，考慮單獨的或根據(jù)任何技術上可能的組合: