[發明專利]生產藥品的生產線和包括該生產線的生產車間在審
| 申請號： | 201680036251.2 | 申請日： | 2016-06-23 |
| 公開（公告）號： | CN108200765A | 公開（公告）日： | 2018-06-22 |
| 發明（設計）人： | V·德馬哲睿;D·布呂熱曼;H·邁耶 | 申請（專利權）人： | 朗多工業公司 |
| 主分類號： | B29C47/00 | 分類號： | B29C47/00;B29C47/40;B29C47/92;B29C47/88;A61J3/06;A61J3/08 |
| 代理公司： | 上海一平知識產權代理有限公司 31266 | 代理人： | 姜龍;崔佳佳 |
| 地址： | 法國斯*** | 國省代碼： | 法國;FR |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 擠壓機 筒體 賦形劑 擠出物 垂直取向 生產車間 串套 基質 螺桿 封裝 生產 冷卻 平行 容納 | ||
1.一種用于生產包含至少一種活性成分的藥品的生產線(12)，所述生產線(12)包括擠壓機(20)和冷卻構件(24)，所述擠壓機(20)用于生產來自活性成分和旨在形成所述活性成分的封裝基質的至少一種賦形劑的擠出物，所述冷卻構件(24)用于冷卻位于所述擠壓機(20)出口處的擠出物，所述擠壓機(20)包括筒體(30)和容納在所述筒體(30)中的至少兩個平行的螺桿(32)，并且兩個螺桿(32)彼此相互貫穿以將所述或每種活性成分與所述或每種賦形劑混合，
其特征在于，所述筒體(30)基本是垂直取向。
2.根據權利要求1所述的生產線(12)，其特征在于，所述生產線(12)的占地面積小于0.5m2。
3.根據權利要求1或2所述的生產線(12)，包括用于控制所述擠壓機(20)的遠程控制終端(92)和用于在所述擠壓機(20)和所述控制終端(92)之間交換數據的無線通信設備(94)。
4.根據前述權利要求中任一項所述的生產線(12)，其特征在于，所述冷卻構件(24)包括限定所述擠出物的通路(66)的護套(64)，并且具有至少一個用于引導冷卻流體圍繞所述通路(66)的引導通道(68)。
5.根據權利要求4所述的生產線(12)，其特征在于，所述冷卻構件(24)位于所述筒體(30)的下方。
6.根據權利要求4或5所述的生產線(12)，其特征在于，所述通路(66)基本是垂直取向。
7.根據前述權利要求中任一項所述的生產線(12)，包括支撐擠壓機(20)的框架(28)和沿著相對于框架(28)基本垂直的方向移動所述筒體(30)的移動機構(70)。
8.根據前述權利要求中任一項所述的生產線(12)，其特征在于，每個螺桿(32)沿著特定軸線伸長，所述擠壓機(20)包括用于使每個螺桿(32)圍繞其軸線旋轉的驅動裝置(33)，并且驅動裝置(33)和每個螺桿(32)包括用于將每個螺桿(32)可反轉地固定到驅動裝置(33)的互補配合構件(49,54)，當每個螺桿(32)被固定時，所述配合構件(49,54)適用于防止所述螺桿(32)相對于所述筒體(30)沿著其軸線平移。
9.一種用于生產包含至少一種活性成分藥品的生產車間(10)，所述生產車間(10)包括在其中生產所述藥品的清潔室(14)，其特征在于，所述生產車間(10)包括根據前述權利要求中任一項所述的用于生產所述藥品的生產線(12)，所述擠壓機(20)被放置在所述潔凈室(14)中。
10.根據權利要求9所述的生產車間(10)，包括用于向所述擠壓機(20)供應包含所述或每種活性成分和所述或每種賦形劑的粉末狀混合物的供給設備(16)，所述供給設備(16)包括用于接收放置在所述潔凈室(14)外部的粉末狀混合物的開口(86)。
11.根據權利要求9或10所述的生產車間(10)，包括用于控制所述生產線(12)的控制系統(18)，所述控制系統(18)被放置在所述潔凈室(14)的外部。
12.一種生產藥品的方法，其特征在于，使用根據權利要求1至8中任一項所述的生產線來生產包含至少一種活性成分的藥品。
13.根據權利要求12所述的生產藥品的方法，包括向所述生產線(12)供應包含所述或每種活性成分的粉末狀混合物，將所述擠壓機(20)中的所述粉末狀混合物的組分熔化，在所述螺桿(32)的作用下混合這些組分，使用所述螺桿(32)向所述擠壓機(20)的出口推動這些混合組分，通過所述擠壓機(20)它們以擠出物的形式離開，并使用冷卻構件(24)冷卻所述擠出物。
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