技術領域

本發(fā)明涉及一種竹茹浸膏凍干粉針劑及其制備方法。

背景技術

竹茹，中藥名。為禾本科植物青稈竹Bambusa tuldoides Munro、大頭典竹Sinocalamus beecheyanus(Munro)McClure var.pubescens P.F.Li或淡竹PhyILostachys nigra(Lodd.)Munrovar.henonis(Mitf.)Stapfex Rendle的莖稈的干燥中間層。全年均可采制，取新鮮莖，除去外皮，將稍帶綠色的中間層刮成絲條，或削成薄片，捆扎成束。前者稱“散竹茹”，后者稱“齊竹茹”。青稈竹，多生于平地、丘陵。分布于廣東，廣西。大頭典竹，生于山坡、平地或路旁。分布于廣東、海南及廣西。淡竹，多生于丘陵及平原、分布于黃河流域至長江流域間以及陜西秦嶺等地，尤以江蘇、浙江、安徽、河南、山東等省為較多。具有清熱化痰，除煩，止嘔的功效。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，驚悸不寧，心煩失眠，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。竹茹主要含有黃酮類化合物,其中竹茹浸膏含量最高。竹茹浸膏是竹茹的主要藥用成分,具有顯著的生物活性,臨床用于痰熱咳嗽、胃熱嘔噦、呃逆煩躁、先兆流產(chǎn)等疾病。

目前竹茹多為口服給藥，這種給藥形式需經(jīng)胃腸道上皮細胞膜吸收進入血液循環(huán)中才能發(fā)揮其治療作用，起效慢，生物利用度較低，血藥濃度較難達到治療的有效濃度，藥效不夠突出。

傳統(tǒng)提取竹茹的方法普遍存在兩種情況：一、提取溫度低，提取時間短時導致有效成份含量低；二、提取溫度過高，時間過長時由于有效成份氧化分解而導致穩(wěn)定性差，成本較高。因而限制了竹茹相關制劑的發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是要解決現(xiàn)有竹茹在用藥過程中藥效緩慢，竹茹有效成分提取效率低、穩(wěn)定性差的問題，而提供一種竹茹浸膏凍干粉針劑及其制備方法。

一種竹茹浸膏凍干粉針劑按質(zhì)量份數(shù)由1～10份竹茹浸膏和1～10份藥用輔料制備而成。

一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法是按以下步驟完成的：

一、將竹茹粉碎至40目，然后加入表面活性劑，得到竹茹干粉；先采用竹茹干粉質(zhì)量10倍的水量溶解竹茹干粉，微波加熱20min～30min，再加入竹茹干粉質(zhì)量8倍的水量繼續(xù)微波加熱20min～30min，得到提取液；將提取液濃縮至相對密度為(1.0～1.8)，得到濃縮液；采用鹽酸調(diào)節(jié)濃縮液的pH值至1.0～2.0，在溫度為80℃的條件下靜置1h后，過濾，得到一次沉淀物，一次沉淀物加水攪勻，采用質(zhì)量濃度為40％的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，得到中性藥液；然后向中性藥液中加入其等量的乙醇，過濾，濾液采用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1.0～2.0，在溫度為60℃的條件下靜置1h后，過濾，得到二次沉淀物，二次沉淀物加水攪勻，采用質(zhì)量濃度為40％的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，加入活性炭，充分攪拌，得到二次沉淀液，向二次沉淀液中加入1倍量的乙醇，在室溫的條件下攪拌1h后，趁熱過濾，濾液采用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2.0，在溫度為60℃的條件下靜置1h后，過濾，得到二次沉淀物，二次沉淀物采用乙醇洗滌1～3次，在溫度為60℃的條件下真空干燥，得到竹茹浸膏；

二、將竹茹浸膏和藥用輔料混合后溶解在注射用水中，調(diào)節(jié)pH值至6.0～8.0，采用活性炭進行吸附過濾，將沉淀采用注射用水溶解，并過微孔濾膜過濾，濾液分裝于西林瓶中經(jīng)冷凍干燥得到干燥粉末，密封包裝。

本發(fā)明優(yōu)點：本發(fā)明使用特殊的表面活性劑以及獨特的微波提取工藝，使本發(fā)明在較低溫度，較短的時間內(nèi)能夠獲得有效成份高，穩(wěn)定性高的浸膏。

本發(fā)明的竹茹浸膏凍干粉針劑具有藥效迅速、作用可靠、可用于不宜口服給藥的患者的優(yōu)點。所選用的輔料成型性更好，所用的微波提取竹茹浸膏的方法提取效率更高，且具有省時，節(jié)能的優(yōu)點。所選用的醇沉濃度效率更高。凍干前溶液經(jīng)微孔濾膜過濾后，溶液澄明度、安全性和穩(wěn)定性更高。經(jīng)藥理實驗證明本發(fā)明所提供的竹茹浸膏凍干粉針具有很好的抗炎作用。

具體實施方式

具體實施方式一：本實施方式一種竹茹浸膏凍干粉針劑按質(zhì)量份數(shù)由1～10份竹茹浸膏和1～10份藥用輔料制備而成。

具體實施方式二：本實施方式與具體實施方式一不同的是：所述藥用輔料為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉或硫脲。其它與具體實施方式一相同。

具體實施方式三：本實施方式一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法是按以下步驟完成的：