[發明專利]一種竹茹浸膏凍干粉針劑及其制備方法在審
| 申請號: | 201611247619.8 | 申請日: | 2016-12-29 |
| 公開(公告)號: | CN106729091A | 公開(公告)日: | 2017-05-31 |
| 發明(設計)人: | 王晶;楊樹艷;韓世愈 | 申請(專利權)人: | 哈爾濱醫科大學 |
| 主分類號: | A61K36/899 | 分類號: | A61K36/899;A61K9/19;A61K47/12;A61P29/00;A61P11/14;A61P25/20;A61P9/10;A61P1/08;A61P15/06 |
| 代理公司: | 哈爾濱市松花江專利商標事務所23109 | 代理人: | 李紅媛 |
| 地址: | 150086 黑龍*** | 國省代碼: | 黑龍江;23 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 竹茹 浸膏 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種竹茹浸膏凍干粉針劑,其特征在于竹茹浸膏凍干粉針劑按質量份數由1~10份竹茹浸膏和1~10份藥用輔料制備而成。
2.根據權利要求1所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑,其特征在于所述藥用輔料為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉或硫脲。
3.如權利要求1所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法是按以下步驟完成的:
一、將竹茹粉碎至40目,然后加入表面活性劑,得到竹茹干粉;先采用竹茹干粉質量10倍的水量溶解竹茹干粉,微波加熱20min~30min,再加入竹茹干粉質量8倍的水量繼續微波加熱20min~30min,得到提取液;將提取液濃縮至相對密度為(1.0~1.8),得到濃縮液;采用鹽酸調節濃縮液的pH值至1.0~2.0,在溫度為80℃的條件下靜置1h后,過濾,得到一次沉淀物,一次沉淀物加水攪勻,采用質量濃度為40%的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,得到中性藥液;然后向中性藥液中加入其等量的乙醇,過濾,濾液采用鹽酸調節pH值至1.0~2.0,在溫度為60℃的條件下靜置1h后,過濾,得到二次沉淀物,二次沉淀物加水攪勻,采用質量濃度為40%的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,加入活性炭,充分攪拌,得到二次沉淀液,向二次沉淀液中加入1倍量的乙醇,在室溫的條件下攪拌1h后,趁熱過濾,濾液采用鹽酸調節pH值至2.0,在溫度為60℃的條件下靜置1h后,過濾,得到二次沉淀物,二次沉淀物采用乙醇洗滌1~3次,在溫度為60℃的條件下真空干燥,得到竹茹浸膏;
二、將竹茹浸膏和藥用輔料混合后溶解在注射用水中,調節pH值至6.0~8.0,采用活性炭進行吸附過濾,將沉淀采用注射用水溶解,并過微孔濾膜過濾,濾液分裝于西林瓶中經冷凍干燥得到干燥粉末,密封包裝。
4.根據權利要求3所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于步驟一中所述表面活性劑為硬脂酸。
5.根據權利要求3所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于步驟一中所述所述表面活性劑與竹茹的質量比為1:200。
6.根據權利要求3所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于步驟一中所述乙醇的體積濃度均為50%~60%。
7.根據權利要求3所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于步驟一中所述微波加熱的微波頻率均為2500MHz,微波功率均為300W。
8.根據權利要求3所述的一種竹茹浸膏凍干粉針劑的制備方法,其特征在于步驟二中所述微孔濾膜的孔徑為0.45微米。
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