一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法。其眼藥緩釋載體為凝膠，將制備的凝膠經冷卻、成型為瞳膜，經再洗滌、去除游離水、潤干、浸汁眼藥制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。使用本發明眼藥緩釋載體和眼藥組合物瞳膜時，由于眼藥的有效成分被固定在眼藥緩釋載體內，其釋放過程緩慢，即使刺激性的眼藥對眼睛的刺激作用也得到大幅度緩解，在眨眼時，有效成分不會被擠出，其作用持久長效，眼藥能發揮最大治療效果。

技術領域

本發明涉及醫用材料及藥品劑型技術，具體為一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法。

背景技術

滴眼液用于治療多種眼疾，具有直達病灶、作用速度快的優點，是眼科醫學最為常用的眼藥劑型。但是由于人眼對于異物的條件反射，滴入眼睛的藥液，在眨眼的瞬間即被大量的擠出眼外，其作用時間非常短暫，藥效發揮受到極大的限制。這一缺點，對于具有刺激性的滴眼液顯得尤為突出。

發明內容

本發明的目的在于為了克服現有滴眼液藥物劑型技術的不足，提供可以長時間、緩慢釋放藥物有效成分，藥物不會因眨眼被擠出眼外，使眼藥最大程度地發揮治療效果的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法。

本發明的技術方案是：

一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，其眼藥緩釋載體為凝膠，將制備的凝膠經冷卻、成型為瞳膜，經再洗滌、去除游離水、潤干、浸汁眼藥制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。

本發明所述的眼藥緩釋載體的制備方法，包括但不局限于：

1)凝膠配方：木聚糖0-6g，粒度范圍為100-1000nm的生物活性玻璃0-5g，海藻酸鹽0.5-15g，質量分數為1-8％的殼聚糖碘溶液100mL，明膠2-30g，甘油4-60mL；

2)凝膠的制備：

a.凝膠A組分溶液的配制：控制水浴溫度30-40℃，攪拌條件下將海藻酸鹽加入到殼聚糖碘溶液中，并繼續攪拌15-45min，充分溶解至形成均一溶液；攪拌條件下加入木聚糖，持續攪拌至完全混溶，繼續攪拌條件下加入生物活性玻璃，持續攪拌至完全混溶，制得凝膠組分A溶液；

b.凝膠B組份溶液的配制：將預先稱好的明膠及甘油混合溶解在一起，控制工藝條件溫度121℃，壓力0.1MPa，維持10-40min；隨后降溫至40-65℃水浴條件下，攪拌5-15min，形成甘油明膠粘稠的凝膠組分B溶液；

3)眼藥緩釋載體的成型：在45-60℃水浴條攪拌條件下，將凝膠B組份緩慢加入凝膠A組份中，并持續攪拌直至混合均勻，冷卻，通過倒模、壓膜或壓注工藝成型為瞳膜。

本發明所述的眼藥緩釋載體，可以為硬質凝膠或軟質凝膠，亦可以為水性凝膠或硅水凝膠。

本發明涉及的眼藥緩釋載體的成型工藝，包括但不局限于旋轉成型、倒模成型、壓膜或壓注成型，成型的瞳膜為與眼球角膜外形相適應的透鏡。但由于本發明的目的不是制備隱形眼鏡，因此本發明的眼藥與眼藥緩釋載體組合物瞳膜，不適于像隱形眼鏡一樣長期佩戴。

本發明所述的眼藥，包括但不局限于：

1)眼藥組分為芐達賴氨酸0.01-2.5％(g/g)、羥丙甲纖維素0.01-1.5％、氯化鈉0.5-0.9％(g/g)水溶液。

2)眼藥組分為(RS)-2-(10氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基)丙酸0.001-1.0％(g/g)、氯化鈉0.5-0.9％水溶液。

本發明涉及的眼藥，泛指針對不同眼疾、直接滴入眼睛的各種滴眼液，和用于緩解眼疲勞、養眼護眼的各種護眼液。