[發明專利]一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法在審
| 申請號： | 201611194650.X | 申請日： | 2016-12-14 |
| 公開（公告）號： | CN108210447A | 公開（公告）日： | 2018-06-29 |
| 發明（設計）人： | 李鋼坤 | 申請（專利權）人： | 李鋼坤 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K47/42;A61K33/14;A61P27/02;A61K31/416;A61K31/717;A61K31/436 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 緩釋載體 眼藥組合物 制備 凝膠 最大治療效果 游離水 浸汁 去除 成型 洗滌 眨眼 冷卻 擠出 釋放 刺激 緩解 | ||
1.一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，其特征在于眼藥緩釋載體為凝膠，將制備的凝膠經冷卻、成型為瞳膜，經再洗滌、去除游離水、潤干、浸汁眼藥制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。
2.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，所述的眼藥緩釋載體的制備，其特征在于
1)凝膠配方：木聚糖0-6g，粒度范圍為100-1000nm的生物活性玻璃0-5g，海藻酸鹽0.5-15g，質量分數為1-8％的殼聚糖碘溶液100mL，明膠2-30g，甘油4-60mL；
2)凝膠的制備：
a.凝膠A組分溶液的配制：控制水浴溫度30-40℃，攪拌條件下將海藻酸鹽加入到殼聚糖碘溶液中，并繼續攪拌15-45min，充分溶解至形成均一溶液；攪拌條件下加入木聚糖，持續攪拌至完全混溶，繼續攪拌條件下加入生物活性玻璃，持續攪拌至完全混溶，制得凝膠組分A溶液；
b.凝膠B組份溶液的配制：將預先稱好的明膠及甘油混合溶解在一起，控制工藝條件溫度121℃，壓力0.1MPa，維持10-40min；隨后降溫至40-65℃水浴條件下，攪拌5-15min，形成甘油明膠粘稠的凝膠組分B溶液；
3)眼藥緩釋載體的成型：在45-60℃水浴條攪拌條件下，將凝膠B組份緩慢加入凝膠A組份中，并持續攪拌直至混合均勻，冷卻，通過倒模、壓膜或壓注工藝成型為瞳膜。
3.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，所述的眼藥，其特征在于眼藥組分為芐達賴氨酸0.01-2.5％(g/g)、羥丙甲纖維素0.01-1.5％、氯化鈉0.5-0.9％(g/g)水溶液。
4.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，所述的眼藥，其特征在于眼藥組分為(RS)-2-(10氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基)丙酸0.001-1.0％(g/g)、氯化鈉0.5-0.9％水溶液。
5.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，特征在于將成型為瞳膜的眼藥緩釋載體洗滌后，浸汁在液態眼藥中，經5min-24Hr取出，制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。
6.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，特征在于將成型為瞳膜的眼藥緩釋及載體洗滌后，浸汁在液態眼藥中，并對藥液施加超聲波振蕩，經1min-5Hr取出，制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。
7.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，特征在于將成型為瞳膜的眼藥緩釋載體洗滌后，裝入注有液態眼藥的包裝中，制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。
8.權利要求1所述的一種眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜及其制備方法，特征在于包括步驟：將成型為瞳膜的眼藥緩釋載體洗滌后封裝，于使用前浸泡于液態眼藥中，制成眼藥緩釋載體與眼藥組合物瞳膜。
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