1.一種藥品企業生產風險識別方法，包括:

步驟1:收集和分析目標企業的ADR報告數據，輸出ADR數據集，其中所述ADR數據集中的每條記錄至少包括：報告編號、生產企業、藥品通用名稱、批號、發生時間、ADR表現、接收時間、是否嚴重以及不良反應狀態；

步驟2: 將相同批號的ADR數據記錄作為基本單位，采用三維風險矩陣法評估相同批號ADR數據記錄的風險程度，從而得出每個批號的風險等級，并制作批號風險數據集；

步驟3: 對所述批號風險數據集進行排序，使得排序后的批號表現出生產的先后順序，根據風險預警信號等級標準來判斷高風險的批號區域，找出所述高風險的批號區域中的每個相同批號的每條ADR數據記錄中的ADR發生時間，挑選出最早的ADR發生時間和最晚的ADR發生時間，所述最早的ADR發生時間和所述最晚的ADR發生時間所產生的ADR發生時間段作為所述高風險的批號區域的高風險時間范圍；

步驟4:采用貝葉斯信號檢測法，對所述高風險時間范圍中的藥品與目標ADR之間的關聯程度進行信號檢測，識別出疑似風險原因；和

步驟5：輸出所述高風險時間范圍、高風險批號及品種以及可能的風險原因，并根據高風險記錄區域中的最高預警信號等級，提出相應的建議措施，

其中，所述步驟2的三維風險矩陣法從可能性、嚴重性和敏感性3個維度分別設計風險指標，計算所述ADR數據集中各批號的風險等級，包括：

步驟21：可能性風險指標用R表示，計算公式為：

R＝A*C/B

其中，A：同一批號的不良反應數量，A≥3，B：不良反應總數量，C：所有發生不良反應批號數量；

步驟22：嚴重性風險指標用SI_ADR表示，計算方法為：

制定ADR表現嚴重程度分級標準，不同的分級標準對應不同的分值；

判斷所述批號中每一個ADR報告的分值；以及

SI_ADR為批號的平均分，公式為：

其中，S 為同一批號中每個ADR報告的嚴重程度評分值，n為所述批號中ADR報告數量；

步驟23：敏感性風險指標用T表示，計算方法為：

將同一批號的ADR報告按ADR發生時間從早到晚排序；

計算相鄰兩個ADR報告中ADR發生時間的差值；

將時間差值分為“0天”、“1~3天”、“4~7天”、“8~15天”、“16~30天”、“31~90天”、“90天以上”7類，分別賦7分、6分、5分、4分、3分、2分和1分；

統計每類的時間差值的數量；以及

計算T值

，

其中，i為時間分組類別，x_i為分組中時間差值的數量，f_i為每個分組類別的賦分值， n為所述批號中ADR報告數量；和

步驟24：將3個風險指標組合成多個風險等級，為所述ADR數據集中的每條記錄賦予風險等級。