[發(fā)明專利]用于使用68GA放射性標(biāo)記的含金屬抑制劑的試劑盒有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201580046266.2 | 申請(qǐng)日： | 2015-07-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN106794265B | 公開（公告）日： | 2021-01-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 盧多維克·武泰;杰弗洛伊·凱辛;安德·盧森;馬克·萊昂納德;塞謬爾·沃恰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 艾米公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K51/04 | 分類號(hào)： | A61K51/04;A61K103/00 |
| 代理公司： | 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240 | 代理人： | 張英;宮傳芝 |
| 地址： | 比利*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 使用 68 ga 放射性 標(biāo)記 金屬 抑制劑 試劑盒 | ||
1.一種放射性標(biāo)記試劑盒，包含：
-適當(dāng)量的乙酸鹽或乙酸鹽緩沖液，以當(dāng)鎵-68發(fā)生器在所述試劑盒中洗脫時(shí)，至少將來(lái)自所述發(fā)生器的酸性pH洗脫液平衡至3至5范圍內(nèi)的pH值；
-螯合物官能化的靶向劑，螯合物官能團(tuán)能夠在放射性標(biāo)記條件下螯合鎵-68；以及
-金屬抑制劑，其是在所述放射性標(biāo)記條件下能夠使污染金屬失活而不干擾鎵-68與所述螯合物官能化的靶向劑之間的螯合的共螯合劑
其中，放射性標(biāo)記反應(yīng)在室溫并且在3至5之間的pH的放射性標(biāo)記條件下進(jìn)行，
其中，所述金屬抑制劑選自包含以下的組：DOTA、DTPA、單糖、以及二糖，
其中，所述靶向劑選自包含以下的組：肽、抗體和核酸，并且
其中，所述靶向劑的所述螯合物官能團(tuán)選自包括以下的組：NOTA、三(羥基吡啶酮)、HBED、MPO、EDTA、6SS、B6SS、PLED、TAME、YM103、NTP(PrHP)3、H2dedpa、(4,6-MeO2sal)2-BAPEN以及檸檬酸鹽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述乙酸鹽、所述螯合物官能化的靶向劑和所述金屬抑制劑是共凍干的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述螯合物官能化的靶向劑和所述金屬抑制劑是共凍干的，并且其中，所述乙酸鹽或乙酸鹽緩沖液是單獨(dú)存在的并且可以隨后添加。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述螯合物官能化的靶向劑和所述金屬抑制劑是共凍干的，隨后添加乙酸鹽緩沖液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述乙酸鹽或乙酸鹽緩沖液包含調(diào)節(jié)至使用的所述鎵-68發(fā)生器的類型的量的乙酸鹽。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述乙酸鹽或乙酸鹽緩沖液以固定濃度存在，以當(dāng)在添加HCl至所述試劑盒之后將所述發(fā)生器在所述試劑盒中洗脫時(shí)，將來(lái)自鎵-68發(fā)生器的酸性pH洗脫液平衡至3至5范圍內(nèi)的pH值。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述靶向劑的所述螯合物官能團(tuán)能夠與Ga3+形成穩(wěn)定的絡(luò)合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述乙酸鹽以5mg和1000mg之間的量存在。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述金屬抑制劑以微摩爾量存在。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述肽是包含2至20個(gè)氨基酸的肽。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述核酸選自包含以下的組：適體和反義寡核苷酸。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒，其中，所述抗體選自包含以下的組：納米抗體、雙抗體和抗體片段。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒用于在室溫下進(jìn)行的利用鎵-68放射性標(biāo)記螯合物官能化的靶向劑的用途。
14.一種用于利用鎵-68放射性標(biāo)記螯合物官能化的靶向劑的方法，包括在根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性標(biāo)記試劑盒中用包含酸的洗脫液洗脫鎵-68發(fā)生器，其中，放射性標(biāo)記反應(yīng)在室溫下進(jìn)行。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述酸是HCl。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，另外包括在洗脫之前向所述試劑盒中添加HCl的步驟。
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