技術領域

本發明涉及藥物領域，尤其涉及甲硝唑片及其制備方法。

背景技術

甲硝唑，主要用于治療或預防上述厭氧菌引起的系統或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關節等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結腸炎也有效。治療破傷風常與破傷風抗毒素（TAT）聯用。還可用于口腔厭氧菌感染。

目前的甲硝唑藥品，其雖然具有一定的功效，但功效不明顯，性能不穩定，且制備工藝復雜，流程多，成本高。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供甲硝唑片及其制備方法，旨在解決現有的甲硝唑藥品功效不明顯、性能不穩定、流程工藝復雜等問題。

本發明的技術方案如下：

一種甲硝唑片，其中，按質量份計，包括：

甲硝唑???????????????1~3份；

淀粉?????????????????0.1~0.3份；

淀粉漿???????????????10~15份；

糊精?????????????????0.1~0.3份；

羧甲淀粉鈉???????????0.02~0.07份；

硬脂酸鎂?????????????0.01~0.03份。

所述的甲硝唑片，其中，按質量份計，包括：

甲硝唑???????????????2份；

淀粉?????????????????0.2份；

淀粉漿???????????????12份；

糊精?????????????????0.2份；

羧甲淀粉鈉???????????0.05份；

硬脂酸鎂?????????????0.02份。

一種如上所述的甲硝唑片的制備方法，其中，包括步驟：

A、將甲硝唑、淀粉、糊精及羧甲淀粉鈉分別過100目篩，以及將硬脂酸鎂過80目篩；

B、將甲硝唑、淀粉及糊精倒入制粒機中進行攪拌，混合250秒，然后加淀粉漿，混合200秒得制好的顆粒；

C、制好的顆粒均勻攤于不銹鋼盤中，攤盤厚度2-3cm；

D、將攤好盤的顆粒推入熱風循環烘箱中，烘箱溫度為65℃，干燥1.5小時，控制水分的質量百分比為2.0-4.0%；

E、將烘干后的顆粒倒入搖擺式顆粒機中，用16目尼龍篩網整粒；

F、將羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂和整粒后的顆粒倒入混合機中，調整混合機轉速為700rpm，混合20分鐘得甲硝唑片顆粒；

G、將甲硝唑片顆粒加入壓片機中進行壓片得甲硝唑片。

所述的甲硝唑片的制備方法，其中，淀粉漿制備方法如下：稱取淀粉1.2份加適量的純化水攪拌成糊狀得淀粉糊，再將沸騰的純化水逐步加入淀粉糊內，邊加邊攪拌，成型后加純化水至總重為12份。

所述的甲硝唑片的制備方法，其中，所述步驟F中的混合機為多向運動混合機。

有益效果：本發明提供的甲硝唑片及其制備方法，其采用：甲硝唑1~3份；淀粉0.1~0.3份；淀粉漿10~15份；糊精0.1~0.3份；羧甲淀粉鈉0.02~0.07份；硬脂酸鎂0.01~0.03份。本發明所制備的甲硝唑片其見效快，且性能穩定，制備工藝簡單，流程少，成本低。

具體實施方式

本發明提供甲硝唑片及其制備方法，為使本發明的目的、技術方案及效果更加清楚、明確，以下對本發明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

本發明所提供的一種甲硝唑片，按質量份計，包括：

甲硝唑???????????????1~3份；

淀粉?????????????????0.1~0.3份；

淀粉漿???????????????10~15份；

糊精?????????????????0.1~0.3份；

羧甲淀粉鈉???????????0.02~0.07份；

硬脂酸鎂?????????????0.01~0.03份。

進一步，所述的甲硝唑片，其中，按質量份計，包括：

甲硝唑???????????????2份；

淀粉?????????????????0.2份；

淀粉漿???????????????12份；

糊精?????????????????0.2份；