[發(fā)明專利]甲硝唑片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510331878.8 | 申請日: | 2015-06-16 |
| 公開(公告)號: | CN104887636A | 公開(公告)日: | 2015-09-09 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 潘首德 | 申請(專利權(quán))人: | 吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/4164;A61P31/04 |
| 代理公司: | 深圳市君勝知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 44268 | 代理人: | 王永文;楊宏 |
| 地址: | 450001 河*** | 國省代碼: | 河南;41 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 甲硝唑 及其 制備 方法 | ||
1.一種甲硝唑片,其特征在于,按質(zhì)量份計,包括:
甲硝唑???????????????1~3份;
淀粉?????????????????0.1~0.3份;
淀粉漿???????????????10~15份;
糊精?????????????????0.1~0.3份;
羧甲淀粉鈉???????????0.02~0.07份;
硬脂酸鎂?????????????0.01~0.03份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲硝唑片,其特征在于,按質(zhì)量份計,包括:
甲硝唑???????????????2份;
淀粉?????????????????0.2份;
淀粉漿???????????????12份;
糊精?????????????????0.2份;
羧甲淀粉鈉???????????0.05份;
硬脂酸鎂?????????????0.02份。
3.一種如權(quán)利要求1所述的甲硝唑片的制備方法,其特征在于,包括步驟:
A、將甲硝唑、淀粉、糊精及羧甲淀粉鈉分別過100目篩,以及將硬脂酸鎂過80目篩;
B、將甲硝唑、淀粉及糊精倒入制粒機(jī)中進(jìn)行攪拌,混合250秒,然后加淀粉漿,混合200秒得制好的顆粒;
C、制好的顆粒均勻攤于不銹鋼盤中,攤盤厚度2-3cm;
D、將攤好盤的顆粒推入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中,烘箱溫度為65℃,干燥1.5小時,控制水分的質(zhì)量百分比為2.0-4.0%;
E、將烘干后的顆粒倒入搖擺式顆粒機(jī)中,用16目尼龍篩網(wǎng)整粒;
F、將羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂和整粒后的顆粒倒入混合機(jī)中,調(diào)整混合機(jī)轉(zhuǎn)速為700rpm,混合20分鐘得甲硝唑片顆粒;
G、將甲硝唑片顆粒加入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片得甲硝唑片。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的甲硝唑片的制備方法,其特征在于,淀粉漿制備方法如下:稱取淀粉1.2份加適量的純化水?dāng)嚢璩珊隣畹玫矸酆賹⒎序v的純化水逐步加入淀粉糊內(nèi),邊加邊攪拌,成型后加純化水至總重為12份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的甲硝唑片的制備方法,其特征在于,所述步驟F中的混合機(jī)為多向運動混合機(jī)。
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