[發(fā)明專利]一種斑蝥酸鈉控釋制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410123038.8 | 申請日: | 2014-03-28 |
| 公開(公告)號: | CN103877073B | 公開(公告)日: | 2017-11-03 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 張芝庭;何莉華;胡頌煜 | 申請(專利權(quán))人: | 貴州神奇藥物研究院 |
| 主分類號: | A61K31/34 | 分類號: | A61K31/34;A61K9/48;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00;A61P1/16;A61P31/20;A61P7/00 |
| 代理公司: | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11002 | 代理人: | 谷慶紅 |
| 地址: | 550000*** | 國省代碼: | 貴州;52 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 斑蝥 控釋 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種斑蝥酸鈉控釋制劑,其特征是:該控釋制劑為由控釋斑蝥酸鈉組分制成的控釋微丸和速釋斑蝥酸鈉組分按處方比例混合制成:
所述控釋斑蝥酸鈉組分中斑蝥酸鈉與速釋劑組分中斑蝥酸鈉質(zhì)量比為60:40~70:30;
上述控釋斑蝥酸鈉組分按質(zhì)量百分比計,斑蝥酸鈉為0.5%~1.0%、填充劑為49.0%~90.0%、隔離層包衣材料為2.0%~6.0%、控釋包衣材料為5.5%~8.0%、致孔劑為0%~20.0%、增塑劑為0%~10.0%、抗粘劑為2.0%~6.0%;
上述速釋斑蝥酸鈉組分按質(zhì)量百分比計,斑蝥酸鈉為0.4%~0.8%、填充劑為89.4%~94.4%、崩解劑為5.0%~9.0%、潤滑劑為0.2%~0.8%;
所述控釋斑蝥酸鈉組分中填充劑為微晶纖維素、乳糖、磷酸氫鈣、蔗糖、甘露醇中的一種或一種以上的混合;
致孔劑為乳糖、聚乙二醇、聚維酮中的一種或一種以上混合;
增塑劑為檸檬酸三乙酯、三醋酸甘油酯中的一種或一種以上混合;
抗粘劑為滑石粉、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯中的一種或一種以上混合;
所述控釋斑蝥酸鈉組分中隔離層包衣材料為羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素中的一種或一種以上的混合;
控釋包衣材料為聚丙烯酸樹脂、蘇麗斯中的一種或一種以上混合;
所述速釋斑蝥酸鈉組分中填充劑為預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、乳糖、磷酸氫鈣中的一種或一種以上混合;
所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠中的一種或一種以上混合;
潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、滑石粉中的一種或一種以上混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斑蝥酸鈉控釋制劑,其特征是:由控釋斑蝥酸鈉組分制成的控釋微丸和速釋斑蝥酸鈉組分質(zhì)量比為45:55~75:25。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的斑蝥酸鈉控釋制劑,其特征是:所述斑蝥酸鈉控釋制劑中單位載藥量為0.5mg~5mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的斑蝥酸鈉控釋制劑,其特征是:所述斑蝥酸鈉控釋制劑中單位載藥量為0.5mg~2mg。
5.如權(quán)利要求1或2所述的斑蝥酸鈉控釋制劑,其特征是:所述控釋制劑包括控釋片、控釋膠囊。
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