[發明專利]包含支原體抗原的免疫原性組合物有效
| 申請號： | 201380065991.5 | 申請日： | 2013-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN104981252B | 公開（公告）日： | 2019-06-18 |
| 發明（設計）人： | D·M·M·喬丹;B·T·馬丁森;C·M·米倫塞勒;A·紐鮑爾;A·V·耶爾 | 申請（專利權）人： | 勃林格殷格翰動物保健有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/02 | 分類號： | A61K39/02;A61K39/00;C12R1/35;C12N1/20 |
| 代理公司： | 永新專利商標代理有限公司 72002 | 代理人： | 左路 |
| 地址： | 德國英*** | 國省代碼： | 德國;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包含 支原體 抗原 免疫原性 組合 | ||
1.一種免疫原性組合物，其包含細胞培養物和醫藥上可接受的載劑，其中所述細胞培養物包含在真核細胞系統中培養的以下抗原：豬鼻支原體(M.hyorhinis)的一種或多種抗原、豬滑液支原體(M.hyosynoviae)的一種或多種抗原，和豬肺炎支原體(M.hyopneumoniae)的一種或多種抗原，以及所述真核細胞系統；其中所述三種支原體的一種或多種抗原為完整滅活死菌苗；且其中所述真核細胞系統為MDCK細胞或McCoy細胞。
2.一種免疫原性組合物，其通過包含以下的方法獲得：a)在低血清真核細胞系統中培養豬鼻支原體(M.hyorhinis)、豬肺炎支原體(M.hyopneumoniae)、及豬滑液支原體(M.hyosynoviae)；b)獲得豬鼻支原體的一種或多種抗原、豬滑液支原體的一種或多種抗原，和豬肺炎支原體的一種或多種抗原；及c)添加醫藥上可接受的載劑，其中所述三種支原體的一種或多種抗原為完整滅活死菌苗，其中所述真核細胞系統為MDCK細胞或McCoy細胞。
3.如權利要求2的免疫原性組合物，其中所述血清不含豬血清。
4.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述免疫原性組合物與包含得自在無細胞培養系統中培養的支原體的相同支原體抗原的免疫原性組合物相比具有增強的免疫原性。
5.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述真核細胞的組份附接至所述支原體抗原。
6.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述完整滅活死菌苗為福爾馬林滅活死菌苗。
7.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述免疫原性組合物有效治療和/或預防有需要對象中由豬鼻支原體和/或豬肺炎支原體引起的臨床病征。
8.如權利要求7的免疫原性組合物，其中所述對象選自：豬、牛、貓和狗。
9.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述免疫原性組合物為疫苗。
10.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述免疫原性組合物經配制用于單一劑量施用。
11.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑選自：包衣、穩定劑、稀釋劑、抗細菌劑及抗真菌劑、等滲劑、吸附延遲劑、免疫刺激劑及其組合。
12.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑為分散介質。
13.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑為防腐劑。
14.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑為佐劑。
15.如權利要求12的免疫原性組合物，其中所述分散介質為溶劑。
16.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑為選自以下的佐劑：氫氧化鋁、磷酸鋁、皂苷、油包水乳液、水包油乳液、水包油包水乳液、丙烯酸或甲基丙烯酸聚合物、馬來酸酐與烯基衍生物的共聚物、RIBI佐劑系統、嵌段共聚物、SAF-M、單磷酰脂質A、阿夫立定脂質-胺、來自重組大腸桿菌的不耐熱腸毒素、來自其它大腸桿菌的不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS1314、胞壁酰二肽及其組合。
17.如權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述醫藥上可接受的載劑為水包油包水乳液或卡波姆。
18.如權利要求1至17中任一項的免疫原性組合物在制備用于治療和/或預防對象的支原體感染的藥物中的用途。
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