[發明專利]用于糖皮質激素替代療法的藥物組合物有效
| 申請號: | 201210499801.8 | 申請日: | 2005-04-21 |
| 公開(公告)號: | CN103006592A | 公開(公告)日: | 2013-04-03 |
| 發明(設計)人: | 斯坦科·斯克蒂克;約根·約翰松;漢斯·倫納奈斯;托馬斯·赫德納;古德門迪爾·約翰松 | 申請(專利權)人: | 杜奧科特藥物公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K9/32;A61K9/36;A61K31/573;A61K47/38;A61P5/44 |
| 代理公司: | 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219 | 代理人: | 劉慧;楊青 |
| 地址: | 瑞典赫*** | 國省代碼: | 瑞典;SE |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 用于 糖皮質激素 替代 療法 藥物 組合 | ||
1.用于糖皮質激素替代療法的包衣片劑劑型,其包含:
(a)延長釋放片劑核心和圍繞所述片劑核心的立即釋放包衣,
(b)所述延長釋放片劑核心包含氫化可的松以及由(i)羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素和預膠凝淀粉(ii)膠態二氧化硅和(iii)硬脂酸鎂組成的延長釋放賦形劑組合物,存在于所述延長釋放片劑核心中的氫化可的松的量為存在于所述劑型中的氫化可的松總量的60%到80%;
(c)所述立即釋放包衣包含氫化可的松以及至少一種選自以下的包衣材料:羥丙基甲基纖維素,羥丙基纖維素,聚乙烯醇,羧甲基纖維素鈉,凝膠,聚乙二醇,所述立即釋放包衣還包含二氧化鈦和滑石中的至少一種,存在于所述立即釋放包衣中的氫化可的松的量為存在于所述劑型中的氫化可的松總量的20%到40%;以及
(d)所述劑型有效遞送每日劑量為約1-80mg的氫化可的松。
2.權利要求1的包衣片劑劑型,其中所述立即釋放包衣包含氫化可的松、羥丙基甲基纖維素和滑石。
3.權利要求1或2的包衣片劑劑型,其中所述劑型有效遞送每日劑量為5-40mg的氫化可的松。
4.權利要求1-3任一項的包衣片劑劑型,其用于在清晨每天一次給藥。
5.權利要求1-4任一項的包衣片劑劑型,其中存在于所述延長釋放片劑核心中的氫化可的松的量為存在于所述劑型中的氫化可的松總量的74%;存在于所述立即釋放包衣材料中的氫化可的松的量為存在于所述劑型中的氫化可的松總量的26%;以及羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、預膠凝淀粉、膠態二氧化硅和硬脂酸鎂在所述延長釋放賦形劑組合物中的相對量以重量計為35.5:54.4:8.9:0.6:0.6。
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