[發明專利]多種免疫增強劑的無細胞制劑、其制備方法及用途在審
| 申請號: | 201210203170.0 | 申請日: | 2012-06-19 |
| 公開(公告)號: | CN103505476A | 公開(公告)日: | 2014-01-15 |
| 發明(設計)人: | 熊慧 | 申請(專利權)人: | 熊慧 |
| 主分類號: | A61K35/74 | 分類號: | A61K35/74;A61K31/715;A61K39/10;A61P37/04;A61P31/04 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 201101 上海市*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 多種 免疫 增強 細胞 制劑 制備 方法 用途 | ||
1.一種假單胞菌制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的假單胞菌制劑的無細胞制劑是由假單胞菌制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
2.一種卡介菌多糖、核酸制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的卡介菌多糖、核酸制劑的無細胞制劑是由卡介菌多糖、核酸制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
3.一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架制劑的無細胞制劑是由紅色諾卡氏菌細胞壁骨架制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
4.一種A群鏈球菌制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的A群鏈球菌制劑的無細胞制劑是由A群鏈球菌制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
5.一種綠膿桿菌制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的綠膿桿菌制劑的無細胞制劑是由綠膿桿菌制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
6.一種布氏菌制劑的無細胞制劑,其特征在于,所述的布氏菌制劑的無細胞制劑是由布氏菌制劑經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
7.一種治療用母牛分枝桿菌的無細胞制劑,其特征在于,所述的治療用母牛分枝桿菌的無細胞制劑是由治療用母牛分枝桿菌的菌體經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
8.一種恥垢分支桿菌的無細胞制劑,其特征在于,所述的恥垢分支桿菌的無細胞制劑是由治療用恥垢分支桿菌的菌體經滅活破碎后提取有效組份制備的無細胞制劑,粒度為10~1000nm,優選10~800nm,更優選10~500nm。
9.根據權利要求1所述的假單胞菌制劑的無細胞制劑、權利要求2所述的卡介菌多糖、核酸制劑的無細胞制劑、權利要求3所述的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架制劑、權利要求4所述的A群鏈球菌制劑的無細胞制劑、權利要求5所述的綠膿桿菌制劑的無細胞制劑、權利要求6所述的布氏菌制劑的無細胞制劑、權利要求7所述的母牛分枝桿菌的無細胞制劑、權利要求8所述的恥垢分支桿菌的無細胞制劑,所述無細胞制劑為革蘭氏陽性菌的熱原均小于320EU/ml,優選小于120EU/ml。
10.權利要求1所述的假單胞菌制劑的無細胞制劑、權利要求2所述的卡介菌多糖、核酸制劑的無細胞制劑、權利要求3所述的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架制劑、權利要求4所述的A群鏈球菌制劑的無細胞制劑、權利要求5所述的綠膿桿菌制劑的無細胞制劑、權利要求6所述的布氏菌制劑的無細胞制劑、權利要求7所述的母牛分枝桿菌的無細胞制劑、權利要求8所述的恥垢分支桿菌的無細胞制劑,所述無細胞制劑的制備方法包括以下步驟:
(1)將所述制劑加熱煮沸15~60分鐘得到滅活菌液;
(2)無菌試驗合格的菌液經洗滌后,在無菌條件下用破碎裝置破碎菌體;
(3)菌體破碎后的懸液經離心后收集沉淀,洗滌沉淀制成懸液;
(4)將懸液分裝后加熱滅菌,得到所述制劑的無細胞制劑。
11.根據權利要求10所述的無細胞制劑的制備方法,其特征在于,在步驟(2)中,所述的破碎裝置為超高壓射流對撞機,其壓力為500~2000kgf/cm2,破碎至少1次,將菌體破碎到粒度小于1000nm、優選粒度10~500nm。
12.根據權利要求10所述的無細胞制劑的制備方法,其特征在于,在步驟(2)中,所述的洗滌是將沉淀物用無菌生理鹽水離心洗滌至少2次。
13.根據權利要求10所述的無細胞制劑的制備方法,其特征在于,在步驟(3)中,菌體破碎后懸液的離心條件是在4℃~室溫下,6000~20000rpm離心10~150分鐘;所述的洗滌是將沉淀物用無菌生理鹽水離心洗滌1~5次。
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