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[發明專利]一種流感疫苗中甲醛含量的測定方法有效

專利信息
申請號: 201210132851.2 申請日: 2012-04-28
公開(公告)號: CN103376240A 公開(公告)日: 2013-10-30
發明(設計)人: 田文莉;楊江山;楊旭;李小強 申請(專利權)人: 天士力金納生物技術(天津)有限公司
主分類號: G01N21/31 分類號: G01N21/31;G01N1/28
代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130 代理人: 王為
地址: 300410 天津市北辰區淮河*** 國省代碼: 天津;12
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 流感疫苗 甲醛 含量 測定 方法
【權利要求書】:

1.一種流感疫苗中甲醛含量的測定方法,包括以下步驟:

步驟1,甲醛標準溶液的配制;

步驟2,流感疫苗測試液的配制;

步驟3,用酚試劑分光光度法測定甲醛標準溶液和流感疫苗測試液的數值;

步驟4,根據數值計算流感疫苗測試液中的甲醛含量,

其特征在于,步驟2流感疫苗測試液的配制方法為:

A、取疫苗和酚試劑反應,其中反應體系中酚試劑的量為0.04~0.8mg/ml,反應5-15min;

B、向反應體系中加入鹽酸,調節PH值至2-6;

C、向反應體系中加入硫酸鐵銨溶液,硫酸鐵銨的重量百分含量為0.05~0.16%,反應15-25min。

2.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,反應體系中酚試劑的量為0.34mg/ml。

3.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,用鹽酸調節反應體系PH值至5。

4.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,反應體系中硫酸鐵銨的重量百分含量為0.1%。

5.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,反應溫度為30-40℃。

6.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,反應溫度為35℃。

7.根據權利要求4的測定方法,其特征在于,所述流感疫苗測試液的配制如下:取400-600ul流感疫苗,加入200-400ul水,加入1.5-2ml?0.5-2mg/ml的酚試劑,混勻后30-40℃水浴5-15min,然后依次加入0.5-2ml?0.1-0.3mol/L的鹽酸,0.3-0.7ml?10.5-2%硫酸鐵銨溶液,混勻后30-40℃水浴15-25min,冷卻至室溫得到流感疫苗測試液。

8.根據權利要求7的測定方法,其特征在于,所述在5ml反應體系中,流感疫苗測試液的配制如下:取500ul流感疫苗樣本,加入300ul水,加入1.7ml?1mg/ml的酚試劑,混勻后35℃水浴10min,然后依次加入1ml?0.2mol/L鹽酸,0.5ml?1%硫酸鐵銨溶液,混勻后35℃水浴20min,冷卻至室溫得到流感疫苗測試液。

9.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,

其中所述步驟3是在波長為629nm處測定分光光度值。

10.根據權利要求1的測定方法,其特征在于,

其中所述步驟4的計算是通過標準曲線法計算流感疫苗測試液中的甲醛含量。

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