技術領域

本發明是利用育齡期女性月經宮內膜脫落的組織制備干細胞并儲存構建干細胞庫，涉及生物醫藥技術、基礎醫學領域。

背景技術

一直以來，疾病治療的新方法和新技術都是醫學界所追求的。疾病發生的根本是細胞的病變。世界衛生組織對疾病康復的新定義是：“疾病治愈最根本的途徑是細胞修復、改善細胞代謝和激活細胞功能”。干細胞(Stem?Cell，SC)是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，干細胞技術具有器官再生和替代、組織修復、功能恢復等特點。目前，干細胞移植不僅在血液病、實體瘤、遺傳性疾病方面取得了良好的臨床療效，而且在神經系統疾病、骨關節疾病、心血管疾病、代謝性疾病如糖尿病、自身免疫性疾病，以及在亞健康治療、抗衰老、美容等方面都有很好的應用。美國《科學》雜志1999年和2000年連續兩次將干細胞生物學和干細胞生物工程評為世界十大科學成就之首以來，干細胞(stemcells)領域就持續成為國內外醫學和生物學研究的熱點。預測數字顯示，未來20年內，干細胞醫療市場的全球規模將迅速增長，2020年將達到4000億美元。面對巨大商機，許多高風險投資金融機構紛紛介入，短短幾年，各發達國家投入大量研究經費，建立各種基礎與臨床緊密結合的專門研究機構。2009年中國科學家在世界上首次用iPS細胞“育”出活小鼠，入選了《時代周刊》公布的2009年十大醫學突破之首；中國的干細胞臨床治療也走在世界之巔。2009年有超過4000人接受各種類型的干細胞治療，其中從歐美地區來中國接受干細胞治療的人數也在1000人以上，取得了突破性的療效；在這一年，中國也將干細胞技術納入到了第三類醫療技術進行管理。

女性子宮內膜在每個月經期都會有組織和血管的大量增長，這一增長過程會隨著月經周期的結束而停止。研究顯示，在隨女性經血脫落的子宮內膜組織中，具有相當數量的宮內膜干細胞(基質干細胞)-宮內膜(經血)干細胞。這些干細胞數量為骨髓來源的30倍，活力更強，自我更新和增殖能力也更強，分化潛能更接近胚胎干細胞。在女性生育期儲存一份宮內膜干細胞，未來一旦發生腫瘤等疾病及意外嚴重傷害等，就可立即做自體干細胞的移植，恢復健康，減輕自己及家人經濟負擔；應用自存的干細胞，還有可能實現夢寐以求的“保存美麗”“青春永駐”的美好愿望，擁有高品質人生。女性的宮內膜(經血)自體干細胞不但可用于她本人，還可為她的子女、相關親屬(如堂表弟妹，甚至父母)等人的臨床應用。同時還可供全國和全世界患者選擇作干細胞移植用，并逐步替代價格昂貴、以及難以找到配型相合的骨髓干細胞。全世界等待干細胞移植的患者數以億計，僅白血病在我國的發病率就達十萬分之三、四，即每年新增四萬名左右的患者，而累計的白血病患者約有上百萬，其中大部分是兒童，他們都急需通過干細胞移植來救治。

宮內膜(經血)干細胞儲存相比較其他干細胞(臍帶血干細胞、臍帶干或胎盤干等)所具有的優勢：1、變廢為寶、干細胞含量多。從女性經血中收集干細胞的方法完全是廢物利用，變廢為寶，對儲存者沒有任何傷害，安全無痛-這是人類首次用無痛苦、非侵入性和簡便省事(不需要藥物誘導)的方式獲取成體干細胞，且適應人群廣，來源豐富，而且高效率(目前所應用的其他干細胞來源都有一定的局限性：它們數量少并且分化能力低，其干細胞數量為骨髓來源的30倍，而自經血采集的干細胞成功率比骨髓干細胞高了100倍)；2、高度的分化潛能。宮內膜(經血)干細胞在體外直接分化成來源于外胚層和中胚層的多種不同的細胞系，具有自我增殖和分化能力，與胚胎干細胞和骨髓干細胞相近，它與骨髓干細胞的不同之處在于它可以表達某些與人類胚胎干細胞相同的標記，能力更接近于胚胎干細胞；可以分化為更多不同的細胞類型，包括骨組織、血管、脂肪、腦、肺、肝、胰腺和心臟等，超過其他成體干細胞；3、無排除、無倫理爭議。宮內膜(經血)干細胞的使用不存在倫理學上的爭議；在臨床應用時免疫排斥作用小甚至無排斥，有研究表明，該種細胞可能具有抑制免疫系統的效果，從而使其可以移植到其他人身上而無排斥反應；4、宮內膜(經血)干細胞在體外培養時，可根據需要大量擴增，且易快速生長，而有些類型的成體干細胞在體外很難獲得足夠的數量來發揮醫用價值；5、宮內膜(經血)干細胞在經過處理后，可妥善地保存在液氮中，保存期限長達22年。同時，宮內膜(經血)干細胞的儲存可為企業帶來巨大收益。

發明內容