[發(fā)明專利]去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210105346.9 | 申請日: | 2012-04-12 |
| 公開(公告)號: | CN102631842A | 公開(公告)日: | 2012-08-15 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 彭文博;范蘇;張桂花;張宏 | 申請(專利權(quán))人: | 江蘇久吾高科技股份有限公司 |
| 主分類號: | B01D61/14 | 分類號: | B01D61/14;B01D61/16;B01D63/06;B01D63/08;B01D71/02;A61M1/34 |
| 代理公司: | 江蘇致邦律師事務(wù)所 32230 | 代理人: | 樊文紅 |
| 地址: | 211808 江蘇省*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 去除 生物醫(yī)藥 制劑 內(nèi)毒素 方法 | ||
1.?一種去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,包括生物醫(yī)藥制劑原料液高溫蒸汽滅菌預(yù)處理、活性炭吸附預(yù)處理、無機超濾膜過濾處理三步驟;其中所述的無機超濾膜過濾處理中,濃縮液回流至生物醫(yī)藥制劑原料液中循環(huán)處理,直至無機超濾膜的膜通量衰減至原始通量的40~60%時,將原料側(cè)的濃縮料液排放并對超濾膜進行清洗;滲透液即去除了內(nèi)毒素的生物醫(yī)藥制劑。
2.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述的無機超濾膜是多孔陶瓷膜或多孔金屬膜,膜的構(gòu)型是多通道管式或片式。
3.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述無機超濾膜的平均孔徑為2~50?nm。
4.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述無機超濾膜的端頭采用涂釉進行密封。
5.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述的過濾處理采用錯流過濾,操作壓力為0.1~0.8?MPa,溫度為10~100℃,膜面流速為0.07~10?m/s。
6.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述的對超濾膜進行清洗的方法是:采用質(zhì)量濃度為0.5~10%的NaOH溶液、HNO3溶液、NaClO溶液或H2O2溶液對無機超濾膜進行浸泡清洗。
7.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除生物醫(yī)藥制劑中內(nèi)毒素的方法,其特征在于所述生物醫(yī)藥制劑的原料液為疫苗、注射液、大輸液、放射性藥品、化學(xué)藥品、抗生素藥品、生物血液制品、中草藥注射劑、透析液、蛋白、核酸、抗生素或多糖類制劑。
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