[發明專利]小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片及其制備方法有效
| 申請號: | 201210029056.0 | 申請日: | 2012-02-07 |
| 公開(公告)號: | CN102600153A | 公開(公告)日: | 2012-07-25 |
| 發明(設計)人: | 汪金燦;李祖紅;汪六一 | 申請(專利權)人: | 海南衛康制藥(潛山)有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/46 | 分類號: | A61K31/46;A61K31/4402;A61K9/20;A61K47/26;A61P29/00;A61P25/04;A61P31/16 |
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| 地址: | 246300 *** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 小兒 復方 氫溴酸 山莨宕堿 馬來 氯苯 敏凍干口崩片 及其 制備 方法 | ||
1.一種小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片,其特征在于,由如下組分及組分數量比制備而成:
2.根據權利要求1所述的小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片,其特征在于,所述各組分的優選組分數量比為:
3.一種權利要求1或2所述的小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片的制備方法,其特征在于,該制備方法的具體步驟為:
a)將組分量的氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏溶于組分用水總量的70%-80%的純化水中,在攪拌狀態下加熱至55℃,繼續攪拌并加入組分量的甘露醇、三氯蔗糖;
b)將組分量的明膠溶于組分用水量20%-30%的純化水中,加熱至完全溶解;
c)合并上述步驟a、步驟b得到的兩種溶液并攪拌均勻;
d)用碳酸氫鈉調節PH值至5.5-6.5;
e)根據小兒氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏組合物凍干口腔崩解片規格,確定裝量后,將合并后的藥液按裝量移至盛藥皿中,并放入冷凍干燥箱中,對藥液進行冷凍,抽真空干燥,控制水分含量不超過1.0%;
f)待小兒氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口腔崩解片干燥后,在冷凍干燥箱中密封;
g)將冷凍好的藥劑取出冷凍干燥箱后切割盛藥皿,并進行成品包裝。
4.根據權利要求3所述的小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片及其制備方法,其特征在于:所述小兒復方氫溴酸山莨宕堿與馬來酸氯苯那敏凍干口崩片規格為氫溴酸山莨宕堿1.5mg/片,馬來酸氯苯那敏0.15mg/片。
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