技術領域

本發明涉及一種藥品含片，尤其涉及一種含有兒茶素-茶黃酮晶體的兒茶素含片。

背景技術?????

已有研究表明：高酯型兒茶素具有多藥耐藥、P糖蛋白、耐藥逆轉、抗鱗癌，抗氧化、殺菌、抗病毒、抗感染、抗腫瘤、提高免疫和預防口腔感染的特殊能力強；具有對人多藥耐藥口腔癌的細胞毒增敏的抑瘤作用，保護口腔免疫系統，保護牙齒健康；同時，高酯型兒茶素具有預防和治療牙周炎、抗牙菌斑等作用。

同時，目前市面上現有的含片多采取傳統糖衣包裹的大分子含片，主要是由多糖或者淀粉酶等作為賦型劑和一般中草藥提取物或多酚類化合物組成的組合物。現有的含片中通常不含兒茶素，原因在于兒茶素極易于氧化，失去抗病毒抗菌等的功能性作用；即便含有兒茶素，即便含有兒茶素也不是高酯型兒茶素，不能解決抗菌抗病毒的問題。現有的含片通常對中草藥提取物包裹不嚴密，使得所包裹的中草藥提取物易于氧化甚至變質，改變其分子結構，喪失藥用功能；而且大多存在使用較多有毒有機溶劑和金屬離子。

發明內容

針對上述存在的問題，本發明的目的是提供一種微囊化酯質體包裹的含有茶黃酮晶體的兒茶素含片，利于避免兒茶素被氧化，利于長期儲存利于抗菌抗病毒，利于保證含片的質量和療效。

本發明的目的是通過下述技術方案實現的：

一種兒茶素含片的制造方法，其中，包括如下步驟：

步驟一，超微粉碎茶原料制得兒茶素-茶黃酮初級原料：兒茶素-茶黃酮初級原料：以綠茶或烏龍茶為原料，經超微粉碎機組，在粉碎室內受到粉碎盤的高速沖擊和剪切以及渦流產生的高頻振動而被粉碎，形成粉體；所述粉體在負壓作用下進入分級室并同時受空氣動力和離心力的作用，爾后進入集料管道后排出，從而得到兒茶素-茶黃酮初級微粉茶原料；?

步驟二，制成兒茶素-茶黃酮晶體原料：將所述步驟一中制得的兒茶素-茶黃酮初級微粉茶原料用70%-90%酒精浸泡1.5-3個小時，從而濾去茶渣得到浸液；將所得浸液沖入未飽和的食鹽水溶液浸泡1.5-3小時經鹽浸和脫鹽處理，濾去沉渣得到濾液；將所得濾液pH值為5.0-6.5，在55-85℃條件下進行催化反應1.5-3小時；將催化反應后所得溶液用1:1的乙酸乙酯萃取去除咖啡因得到萃取液；將所得萃取液在真空條件下干燥制得兒茶素-茶黃酮結晶體原料；

步驟三，高速離心分離制得高酯型兒茶素-茶黃酮晶體：在提取罐體內安裝高速離心扇，所述高速離心扇以3000－50000的轉速對所述步驟二中制得的兒茶素-茶黃酮結晶體原料進行沉降處理得到兒茶素－－茶黃酮液體，進而經孔徑為20-120微米級的樹脂層析柱分離去咖啡因提取制得兒茶素－－茶黃酮濃縮液，經真空干燥后制得兒茶素-茶黃酮晶體；???????????????????????????????????????????????????????????

步驟四，制備微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體：以所述步驟三中制得的所述高酯型兒茶素-茶黃酮晶體為芯材，微囊化酯質體為壁材進行乳化剪切；經在密閉真空情況下霧化干燥，從而得到微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體。

步驟五，壓片形成兒茶素含片：在所述步驟四中所獲得的微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體基礎上加入倍他環糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種作為賦型劑，經壓片沖床機壓形成兒茶素含片。

上述的一種兒茶素含片的制造方法，其中，所述步驟一中的所述茶原料為綠茶或者烏龍茶。

上述的一種兒茶素含片的制造方法，其中，所述步驟四中用所述1:1的乙酸乙酯萃取的次數為3次。

上述的一種兒茶素含片的制造方法制得的一種兒茶素含片，其中，包括茶黃酮晶體、微囊化酯質體和賦型劑，所述茶黃酮晶體由所述微囊化酯質體包封，所述賦型劑為倍他環糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種。

上述的一種兒茶素含片的制造方法制得的一種兒茶素含片，其中，包括茶黃酮晶體、微囊化酯質體和賦型劑，所述高酯茶黃酮晶體由所述微囊化酯質體包封，所述賦型劑為倍他環糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種。

上述的一種兒茶素含片，其中，所述微囊化酯質體由初級壁材和壁材組成，所述初級壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油構成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB構成。

上述的一種兒茶素含片，其中，所述微囊化酯質體由初級壁材和壁材組成，所述初級壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油構成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB構成。

上述的一種兒茶素含片，其中，還包括銀離子。