1.一種如式(I)所示的新的奧美拉唑鈉化合物

其特征在于，所述奧美拉唑鈉化合物為晶體，使用Cu-K?α射線測量得到的X-射線粉末衍射圖中特征峰在2θ為3.2、5.9、7.6、9.2、10.5、10.6、12.3、16.2、18.2、20.8、23.4、27.1、30.4、32.3、34.6顯示。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新的奧美拉唑鈉化合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉化合物的熔點為260-262℃。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新的奧美拉唑鈉化合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉化合物的粒徑為70～100μm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新的奧美拉唑鈉化合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉化合物的制備方法包括以下步驟：

(1)將1重量份的奧美拉唑鈉粗品溶于5-10重量份的水中，20-30℃加入0.1％重量份的針用活性炭，攪拌1-1.5小時后過濾，得到溶液1；

(2)晶核生成過程：在轉(zhuǎn)速為40-60轉(zhuǎn)/分、溫度為20-30℃下，并且在頻率為15-20KHz、輸出功率為100-150W的聲場下，在2-3Mpa的壓力下，向溶液1中以1-2ml/分的速度勻速流加異丙醇至溶液變濁，得溶液2；

(3)晶體生長過程：將溶液2置于下述環(huán)境中養(yǎng)晶2-3小時：轉(zhuǎn)速為10-20轉(zhuǎn)/分，溫度為10-20℃，并且處于頻率為8-12KHz、輸出功率為200-250W的聲場下，壓力0.5-1Mpa；

(4)離心分離步驟3所得溶液，濾餅用異丙醇洗滌，20-25℃真空干燥1-2天即得產(chǎn)品。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的新的奧美拉唑鈉化合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉化合物的制備方法包括以下步驟：

(1)將1重量份的奧美拉唑鈉粗品溶于7-8重量份的水中，22-28℃加入0.1％重量份的針用活性炭，攪拌1.1-1.4小時后過濾，得到溶液1；

(2)晶核生成過程：在轉(zhuǎn)速為45-55轉(zhuǎn)/分、溫度為22-28℃下，并且在頻率為17-18KHz、輸出功率為110-140W的聲場下，在2.2-2.8Mpa的壓力下，向溶液1中以1.3-1.7ml/分的速度勻速流加異丙醇至溶液變濁，得溶液2；

(3)晶體生長過程：將溶液2置于下述環(huán)境中養(yǎng)晶2.3-2.7小時：轉(zhuǎn)速為13-17轉(zhuǎn)/分，溫度為13-17℃，并且處于頻率為9-11KHz、輸出功率為220-230W的聲場下，壓力0.7-0.8Mpa；

(4)離心分離步驟3所得溶液，濾餅用異丙醇洗滌，21-24℃真空干燥1.3-1.7天即得產(chǎn)品。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的新的奧美拉唑鈉化合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉化合物的制備方法包括以下步驟：

(1)將1重量份的奧美拉唑鈉粗品溶于7.5重量份的水中，25℃加入0.1％重量份的針用活性炭，攪拌1.2小時后過濾，得到溶液1；

(2)晶核生成過程：在轉(zhuǎn)速為50轉(zhuǎn)/分、溫度為25℃下，并且在頻率為17.5KHz、輸出功率為125W的聲場下，在2.5Mpa的壓力下，向溶液1中以1.5ml/分的速度勻速流加異丙醇至溶液變濁，得溶液2；

(3)晶體生長過程：將溶液2置于下述環(huán)境中養(yǎng)晶2.5小時：轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分，溫度為15℃，并且處于頻率為10KHz、輸出功率為225W的聲場下，壓力0.75Mpa；

(4)離心分離步驟3所得溶液，濾餅用異丙醇洗滌，22.5℃真空干燥1.5天即得產(chǎn)品。

7.一種奧美拉唑鈉組合物，其特征在于，所述奧美拉唑鈉組合物包括權(quán)利要求1-6任一項所述的奧美拉唑鈉化合物和藥劑學(xué)上可接受的輔料。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的奧美拉唑鈉組合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉組合物的劑型包括：粉針劑、腸溶片、小水針或大輸液。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的奧美拉唑鈉組合物，其特征在于，當(dāng)該奧美拉唑鈉組合物的劑型為凍干粉針劑時，包括以下成分：

奧美拉唑鈉化合物????1重量份(以奧美拉唑計)

pH調(diào)節(jié)劑????????????適量

pH??????????????????10.0-12.0

其中，pH調(diào)節(jié)劑選自氫氧化鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鉀、磷酸氫二鈉中的一種或幾種；

其中，pH值優(yōu)選為10.5-11.5；更優(yōu)選為11.0。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的奧美拉唑鈉組合物，其特征在于，該奧美拉唑鈉組合物的制備方法包括以下步驟：

1)稱取處方量奧美拉唑鈉化合物，加入無菌注射用水溶解，得到溶液1；

2)用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液1的pH至10.0-12.0，得到溶液2；

3)加入處方總量0.1-0.3％的活性炭，加熱10-30min，過濾，并依次經(jīng)過0.45μm微孔濾膜進行一次過濾、0.22μm微孔濾膜進行二次過濾，得到濾液4，補加注射用水至全量；

4)測定步驟3)所得溶液的pH、含量、半加塞，進行冷凍干燥即得成品。