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[發明專利]純化瘧原蟲(PLASMODIUM)和疫苗組合物有效

專利信息
申請號: 201080004734.7 申請日: 2010-01-08
公開(公告)號: CN102292103A 公開(公告)日: 2011-12-21
發明(設計)人: B·金·李·辛;李明林;理查德·E·斯塔福德;斯蒂芬·L·霍夫曼 申請(專利權)人: 薩那里亞有限公司
主分類號: A61K39/015 分類號: A61K39/015
代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287 代理人: 章蕾
地址: 美國馬*** 國省代碼: 美國;US
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摘要:
搜索關鍵詞: 純化 瘧原蟲 plasmodium 疫苗 組合
【權利要求書】:

1.一種實質上純化的瘧原蟲(Plasmodium)種類寄生蟲制劑。

2.根據權利要求1所述的制劑,其中所述寄生蟲具有代謝活性。

3.根據權利要求2所述的制劑,其中所述寄生蟲是感染性子孢子。

4.根據權利要求3所述的制劑,其另外包含賦形劑。

5.根據權利要求4所述的制劑,其中所述瘧原蟲種類是惡性瘧原蟲(P.falciparum)。

6.根據權利要求4所述的制劑,其中所述賦形劑包含人類血清白蛋白。

7.根據權利要求4所述的制劑,其中所述子孢子是從蚊子純化得到。

8.根據權利要求7所述的制劑,其中所述子孢子是從唾液腺物質的純化前制劑純化得到。

9.根據權利要求4所述的制劑,其中所述子孢子經充分減毒,以使得所述寄生蟲在感染宿主后不會引發瘧疾的病狀。

10.根據權利要求4所述的制劑,其中所述子孢子含有一個或一個以上轉基因。

11.根據權利要求10所述的制劑,其中所述子孢子的種類是惡性瘧原蟲。

12.根據權利要求4所述的制劑,其包含小于15納克附帶物質/25,000個子孢子。

13.根據權利要求12所述的制劑,其包含小于1納克附帶物質/25,000個子孢子。

14.根據權利要求12所述的制劑,其包含小于0.12納克附帶物質/25,000個子孢子。

15.根據權利要求8所述的制劑,其中至少98%的附帶物質已從所述純化前物質移除。

16.根據權利要求8所述的制劑,其中至少99.9%的附帶物質已從所述純化前物質移除。

17.根據權利要求8所述的制劑,其中至少99.97%的附帶物質已從所述純化前物質移除。

18.根據權利要求9所述的制劑,其中所述減毒是通過引入可遺傳的遺傳改變或基因突變,或通過輻射暴露、化學暴露或環境暴露來實現。

19.根據權利要求18所述的制劑,其中所述減毒是通過輻射暴露來實現。

20.根據權利要求19所述的制劑,其中所述輻射暴露是至少100Gy但不超過1000Gy的輻射。

21.根據權利要求20所述的制劑,其中所述暴露是150Gy。

22.根據權利要求12所述的制劑,其是在消毒且無污染的條件下制得。

23.一種賦予人類或其它哺乳動物宿主針對由瘧原蟲種類寄生蟲誘發的瘧疾的保護性免疫力的方法,所述方法包含投與至少一個劑量的實質上純化的所述瘧原蟲屬種類的代謝活性減毒子孢子制劑,其中在隨后暴露于所述瘧原蟲種類病原性寄生蟲后將防止所述宿主出現所述瘧疾的病理表現。

24.根據權利要求23所述的方法,其中所述制劑另外包含賦形劑。

25.根據權利要求24所述的方法,其中所述賦形劑包含人類血清白蛋白。

26.根據權利要求23所述的方法,其包含投與至少兩個劑量的所述制劑。

27.根據權利要求26所述的方法,其包含投與三個或三個以上劑量的所述制劑。

28.根據權利要求23所述的方法,其中所述減毒是通過引入可遺傳的遺傳改變或基因突變,或通過輻射暴露、化學暴露或環境暴露來實現。

29.根據權利要求28所述的方法,其中所述減毒是通過輻射暴露來實現。

30.根據權利要求23所述的方法,其中所述瘧原蟲種類是惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲(P.vivax)、卵形瘧原蟲(P.ovale)、諾氏瘧原蟲(P.knowlesi)或三日瘧原蟲(P.malariae)。

31.根據權利要求30所述的方法,其中所述種類是惡性瘧原蟲。

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