[發明專利]溶解超濾-噴霧干燥-分子分散包衣-水化制粒-冷凍干燥生產脂質體組合藥物無效
| 申請號: | 201010240184.0 | 申請日: | 2010-07-29 |
| 公開(公告)號: | CN101912363A | 公開(公告)日: | 2010-12-15 |
| 發明(設計)人: | 蔡海德;劉會梅;張連印;鄧學峰 | 申請(專利權)人: | 蔡海德 |
| 主分類號: | A61K9/127 | 分類號: | A61K9/127;A61K9/00;A61K9/02;A61K9/12;A61K9/19;A61K47/24 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 330009 江西省南昌*** | 國省代碼: | 江西;36 |
| 權利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 溶解 超濾 噴霧干燥 分子 分散 包衣 水化 冷凍 干燥 生產 脂質體 組合 藥物 | ||
1.一種脂質體大工業化無菌生產脂質體藥物方法,其特征是,主題為溶解超濾-噴霧干燥-分子分散包衣-水化制粒-冷凍干燥法制備脂質體藥物,可同時制備注射劑又可同時制備口服制劑的方法。
2.一種脂質體組合藥物大工業化生產原料配方,其特征是,主題為溶解超濾-噴霧干躁-分子分散包衣-水化制粒-冷凍干燥法大工業化生產脂質體組合藥物規范配方,其各組份原料摩爾數比如下:
(1)原料藥??????????????????????0.05-0.20
(2)磷脂原料????????????????????0.50-4.00
(3)抗氧劑??????????????????????0.01-0.06
(4)磷脂膜分子態稀釋劑??????????1.00-6.00
(5)脂質體載藥體分散劑及賦形劑??2.00-8.00
(6)表面活性劑??????????????????0.01-0.05
(7)乙醇
≥75%濃度(體積比,乙醇∶水≥75%,干躁時揮發至盡)適量
(8)注射用磷酸鹽緩沖液
0.01-0.05M濃度pH值5.0-8.0(干躁時揮發至盡)?????????適量
(9)注射用水??(干燥時揮發至盡)??與注射用磷酸鹽等體積
所述原料藥為強脂溶性強或水溶性強特性,配方劑量是現有二代對應口服或注射劑制劑最小規格制劑量的三分之一到五分之一。優選:奧美拉唑鈉,或是泮托拉唑鈉,或是炎琥寧,或是甲磺酸培氟沙星,或是乳糖酸阿奇霉素,或是埃索美拉唑鈉,或是異環磷酰胺,或是鹽酸妥拉唑林,或是蘭索拉唑,或是頭孢呋辛鈉,或是前列地爾與吲達帕胺摩爾數比1∶30的組合物,或是頭孢呋辛酯與前列地爾摩爾數比2500∶1的組合物,或是氟康唑,或是伏立康唑,或是硝酸異山梨酯,或是利巴韋林與頭孢羥氨芐摩爾數比1∶1的組合物,或是紫杉醇與前列地爾摩爾數333∶1的組合物,或是克林霉素磷酸酯,或是更昔洛韋,或是黃芩苷元,或是前列地爾,或是丹參酮II?A,或是前列腺素A1,或是美羅培南,或是吡格列酮,或是羅格列酮,或是辛伐他汀,或是阿糖胞苷,或是羥基喜樹堿,或是硝普鈉,或是伐昔洛韋,或是多柔比星,或是依托泊苷,或是阿德福韋酯,或是利巴韋林與前列地爾重量比1000∶1組合物,或是川芎嗪磷酸鹽、或是甲磺酸帕珠沙星,或是頭孢匹胺鈉,或是米托蒽醌,或是鹽酸昂丹司瓊,或是醒腦靜藥成份,或是水溶性維生素藥成份。
所述磷脂原料的平均分子量都定義以800D計算,磷脂原料是氫化大豆卵磷脂與多烯磷脂酰膽堿的組合物,摩爾數比為1-5∶0.5的組合物。
所述磷脂的抗氧劑是還原型谷胱甘肽。
所述磷脂膜分子態稀釋劑,又是抗氧劑,是二巰丙醇。
所述脂質體載藥體分散劑,又為賦型劑,為木糖醇。
所述表面活性劑是去氫膽酸鈉。
脂質體組合藥物的各組份原料都應有國家標準,并且都是藥用注射劑級的國家標準。既符合國家GMP規范,又符合國家《藥品注冊管理辦法》的規定,以利產業化開發。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息,商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于蔡海德,未經蔡海德許可,擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作,請聯系【客服】
本文鏈接:http://www.17sss.com.cn/pat/books/201010240184.0/1.html,轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇:鎳基高溫合金的深窄槽加工方法
- 下一篇:袋式除塵器噴吹管加工用聯排鉆孔裝置





