[發(fā)明專利]可直接壓制的顆粒狀的基于微晶纖維素的賦形劑、其制備方法及應(yīng)用在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200980146159.1 | 申請(qǐng)日： | 2009-11-16 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102215825A | 公開(kāi)（公告）日： | 2011-10-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 南杜·德奧卡;詹姆斯·法里納;利利安娜·米尼;薩米爾·蘭戴夫 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 安萬(wàn)托特性材料股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/22 | 分類號(hào)： | A61K9/22;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105 | 代理人： | 鄧麗萍 |
| 地址： | 美國(guó)新*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 直接 壓制 顆粒狀 基于 纖維素 賦形 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.組合物，其包含：
約90％～約99％的微晶纖維素；以及
約1％～約10％至少一種粘合劑；
其中，當(dāng)用SEM觀察時(shí)微晶纖維素和粘合劑無(wú)法進(jìn)行區(qū)分，從而形成了基本上均勻的顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物包含：
約95％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約5％至少一種粘合劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物包含：
約97％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約3％至少一種粘合劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述粘合劑包括羥丙基甲基纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述賦形劑是通過(guò)將包含微晶纖維素和粘合劑的水性漿料進(jìn)行均勻化/噴霧干燥制粒而形成的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中松密度為0.2-0.3g/cc。
7.一種制備賦形劑的方法，其包括：
將粘合劑在水中混合，形成粘稠的溶液；
將微晶纖維素在所述粘稠的溶液中均勻化，形成漿料；以及
將漿料噴霧干燥制粒，形成基本上均勻的賦形劑顆粒；
其中，用SEM觀察時(shí)所述微晶纖維素和粘合劑無(wú)法進(jìn)行區(qū)分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約90％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約10％至少一種粘合劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約95％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約5％至少一種粘合劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約97％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約3％至少一種粘合劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述粘合劑包括羥丙基甲基纖維素。
12.一種制備賦形劑的方法，其包括：
將羥丙基甲基纖維素溶解在水中，形成粘稠的溶液；
將微晶纖維素在所述粘稠的溶液中均勻化，形成漿料；
將漿料噴霧干燥制粒，形成基本上均勻的顆粒；
其中，當(dāng)用SEM觀察時(shí)所述微晶纖維素與粘合劑無(wú)法進(jìn)行區(qū)分。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約90％～約99％的微晶纖維素；以及
約1％～約10％羥丙基甲基纖維素。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約95％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約5％羥丙基甲基纖維素。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述賦形劑包含：
約97％～約9％微晶纖維素；以及
約1％～約3％羥丙基甲基纖維素。
16.藥物片劑，其包含：
至少一種活性藥物成分；
崩解劑；以及
基本上均勻顆粒的賦形劑，該賦形劑包含：
a)微晶纖維素；以及
b)至少一種粘合劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的片劑，其中，所述賦形劑包含：
約90％～約99％的微晶纖維素；以及
約1％～約10％至少一種粘合劑。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的片劑，其中，所述賦形劑包含：
約95％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約5％至少一種粘合劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的片劑，其中，所述賦形劑包含：
約97％～約99％微晶纖維素；以及
約1％～約3％至少一種粘合劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的片劑，其中，所述粘合劑包括羥丙基甲基纖維素。
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