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[發明專利]水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白及其制備方法無效

專利信息
申請號: 200910073956.3 申請日: 2009-03-16
公開(公告)號: CN101502652A 公開(公告)日: 2009-08-12
發明(設計)人: 孫思才;周凱 申請(專利權)人: 山西康寶生物制品股份有限公司
主分類號: A61K39/42 分類號: A61K39/42;A61P31/22
代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司) 代理人: 李 毅
地址: 046011山西省長*** 國省代碼: 山西;14
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摘要:
搜索關鍵詞: 水痘 帶狀皰疹 免疫球蛋白 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1、水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白,含有高效價的水痘帶狀皰疹病毒抗體,其免疫球蛋白純度不低于總蛋白的92%,水痘帶狀皰疹病毒抗體效價不小于100IU/mL,蛋白質含量不大于175g/L。

2、根據權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白,其特征是所述免疫球蛋白僅與抗人血清產生沉淀線,與抗馬、牛、豬、羊血清不產生沉淀線。

3、根據權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白,其特征是所述免疫球蛋白與正常人血清比較,主要沉淀線為IgG。

4、根據權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白,其特征是所述免疫球蛋白的IgG單體及二聚體含量之和不低于92%。

5、根據權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白,其特征是所述免疫球蛋白的劑型為液體型或凍干劑型。

6、權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白的制備方法,其特征是其原料血漿的制備方法是:

1)選擇身體健康,符合血液制品原料血漿規定要求的供血漿者,接種國家批準的水痘疫苗,末次接種10~20天后檢測被免疫接種者血清或血漿中的水痘帶狀皰疹病毒抗體效價;

2)定量檢測供血漿者血漿或血清的水痘帶狀皰疹病毒抗體,抗體效價不低于5IU/mL,其它符合“血液制品原料血漿規程”要求,采集為水痘帶狀皰疹人免疫球蛋白原料血漿;

3)混合采集的水痘帶狀皰疹人免疫球蛋白原料血漿,混合后血漿的水痘帶狀皰疹病毒抗體效價不低于8IU/mL。

7、根據權利要求6所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白的制備方法,其特征是每批次的混合原料血漿由不少于100名供血漿者的原料血漿混合而成。

8、權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白作為預防易感人群水痘發生、發展制劑的應用。

9、根據權利要求8所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白作為易感人群水痘發生、發展制劑的應用,其特征是其使用量以10~15IU/kg體重計算,且最大給藥劑量625IU,最小給藥劑量125IU。

10、權利要求1所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白作為治療帶狀皰疹及其后遺神經痛制劑的應用。

11、根據權利要求10所述的水痘、帶狀皰疹人免疫球蛋白作為治療帶狀皰疹及其后遺神經痛制劑的應用,其特征是其參考劑量為1000~5000IU。

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