技術領域

本發明屬于中藥領域，尤其是一種中藥血脂寧丸的鑒別方法。

背景技術

血脂寧丸是一種用于痰濁阻滯型高脂血癥，化濁降脂，潤腸通便的中藥。 該種中藥是通過廣泛查閱《金匱要略》、《傷寒論》等有關醫、藥文獻資料， 探索治療降低血脂的藥物，搜集民間古方、驗方，經反復篩選治療降脂降壓 藥物研制而成，從1990年版一部《中國藥典》開始，歷版藥典均予以收載。 由于血脂寧丸成分組成復雜，所以對于質量控制是十分必要的。目前在2005 年版的《中國藥典》442頁中關于血脂寧丸鑒別的敘述如下：“取本品9g，剪 碎，加硅藻土4g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干， 殘渣加0.5％氫氧化鈉溶液10ml使溶解，濾過，濾液用鹽酸調節至酸性，用 乙酸乙酯提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作為供試品溶液；另取何首烏對照藥材2g，加三氯甲烷30ml，超聲 處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材 溶液；再取熊果酸對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄VI?B)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶 液及對照品溶液各1μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄 層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干；置 紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的橙色熒光斑點；噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，日 光下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色 斑點”。上述方法是鑒別血脂寧丸的現有技術，經過精心研究該鑒別方法，認 為存在如下問題：本血脂寧丸處方為決明子、山楂、荷葉、制何首烏，該四 味與白糖粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜70～90g制成大蜜丸， 即得血脂寧丸；該處方中制何首烏與決明子均含有蒽醌類成分，鑒別時出現 干擾，不利于血脂寧丸的質量控制，而且現有技術中的鑒別方法步驟繁瑣； 再有原中藥血脂寧丸質量控制方法中含量測定項是以熊果酸為對照品，采用 薄層掃描方法測定山楂含量與現有技術中鑒別方法中以何首烏為對照藥材、 熊果酸為對照品，鑒別處方中制何首烏和山楂步驟重復，造成質量控制方法 時間長，工作效率較低。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種中藥血脂寧丸的鑒 別方法，該鑒別方法簡單、易操作，消除了制何首烏與決明子因均含有蒽醌 類成分而在鑒別時出現干擾的狀況，能夠快速、準確地鑒別中藥血脂寧丸。

本發明是通過以下技術方案來實現的：

一種中藥血脂寧丸的鑒別方法，其鑒別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分， 和/或鑒別血脂寧丸中的荷葉堿均采用薄層色譜法。

而且，所述鑒別血脂寧丸中蒽醌類活性成分包括如下步驟：

(1)供試品溶液的制備：取中藥血脂寧丸5～10g，剪碎，加甲醇20～50ml， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水5～30ml使溶解，再加鹽酸0.5～ 5ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10～30ml，合并 乙醚液，蒸干，殘渣加三氯甲烷0.5～5ml使溶解，得到供試品溶液；

(2)對照品溶液的制備：取大黃酚、大黃素甲醚對照品，加三氯甲烷制成 每1ml各含0.5～5mg大黃酚與大黃素甲醚的混合溶液，作為對照品溶液；

(3)薄層色譜法顯色：依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI?B試驗，吸 取供試品溶液4～6μl、對照品溶液2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上， 加入展開劑展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

而且，所述的展開劑為溫度在30～60℃的石油醚-甲酸乙酯-甲酸溶液 (10～20∶2～10∶0.2～2)。

而且，所述鑒別血脂寧丸中的荷葉堿包括如下步驟：