[發明專利]復方制劑及其制備方法有效
| 申請號: | 200810217570.0 | 申請日: | 2008-11-10 |
| 公開(公告)號: | CN101422611A | 公開(公告)日: | 2009-05-06 |
| 發明(設計)人: | 閆志剛;曾環想;王孟;黃凱 | 申請(專利權)人: | 深圳致君制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/30 | 分類號: | A61K47/30;A61K47/48 |
| 代理公司: | 深圳市中知專利商標代理有限公司 | 代理人: | 林 虹;孫 皓 |
| 地址: | 518029廣*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 復方 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種復方制劑,其特征在于:所述復方制劑每1000g由以下重量比組分組成:鹽酸苯丙醇胺25g,馬來酸氯苯那敏1g,Amberlite?IRP?12020g,聚乙烯吡咯烷酮10g,檸檬酸10g,檸檬酸鈉8g,其余為蔗糖;采用以下方法制備得到:包括以下步驟:一、將鹽酸苯丙醇胺、馬來酸氯苯那敏加入裝有純化水的容器中,攪拌使其溶解后,加入Amberlite?IRP?120,攪拌轉速100轉/分,時間6小時,然后靜置,濾掉上層液體,將沉降物取出,置于80℃溫度中進行熱風干燥,過80~200目篩整粒,得到復方藥物離子交換樹脂微粒;二、將復方藥物離子交換樹脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、檸檬酸、檸檬酸鈉和蔗糖,混合40分鐘得混合物料;三、將混合物料按常用顆粒劑生產工藝制粒,按規格顆粒分裝得到復方顆粒劑。
2.一種復方制劑,其特征在于:所述復方制劑每100g由以下重量比組分組成:氫溴酸右美沙酚20g,苯托沙敏4g,Amberlite?IRP?6940g,羥丙基甲基纖維素6g,羧甲基淀粉鈉10g,檸檬酸10g,其余為乳糖;采用以下方法制備得到:包括以下步驟:一、將氫溴酸右美沙酚、苯托沙敏加入裝有純化水的容器中,攪拌使其溶解后,加入Amberlite?IRP?69,攪拌轉速200轉/分,時間4小時,洗滌1次,然后靜置,濾掉上層液體,將沉降物取出,置于60C溫度中進行熱風干燥,過80~200目篩整粒,得到復方藥物離子交換樹脂微粒;二、將復方藥物離子交換樹脂微粒、羥丙基甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、檸檬酸和乳糖,混合40分鐘得混合物料;三、將混合物料按常用片劑生產工藝壓成片劑,按規格罩泡包裝得到復方片劑。
3.一種復方制劑,其特征在于:所述復方制劑每200g由以下重量比組分組成:?磷酸可待因30g,苯托沙敏10g,DOW?50wx8100g,聚乙烯吡咯烷酮40g,硬脂酸鎂2g,微分硅膠2g,其余為乳糖;采用以下方法制備得到:包括以下步驟:一、將磷酸可待因、苯托沙敏加入裝有純化水的容器中,攪拌使其溶解后,加入DOW?50wx8,攪拌轉速400轉/分,時間3小時,洗滌4次,然后靜置,濾掉上層液體,將沉降物取出,置于40℃溫度中進行減壓干燥,后過80~200目篩整粒,得到復方藥物離子交換樹脂微粒;二、將復方藥物離子交換樹脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微分硅膠和乳糖,混合20分鐘得混合物料;三、將混合物料按常用膠囊劑生產工藝填充合適膠囊劑型,按規格罩泡包裝得到復方膠囊劑。
4.一種復方制劑,其特征在于:所述復方制劑每3000g由以下重量比組分組成:鹽酸苯丙醇胺75g,馬來酸氯苯那敏3g,Amberlite?IRP?12060g,聚甲丙烯酸銨酯II?0.6g,聚乙烯吡咯烷酮30g,檸檬酸30g,檸檬酸鈉24g,其余為蔗糖;采用以下方法制備得到:包括以下步驟:一、將鹽酸苯丙醇胺、馬來酸氯苯那敏,加入裝有純化水的容器中,攪拌使其溶解后,加入Amberlite?IRP?120,攪拌轉速800轉/分,時間1小時,然后靜置,濾掉上層液體,沉降物取出置于30℃溫度中進行減壓干燥,后過80~200目篩整粒得到復方藥物離子交換樹脂微粒;二、將聚甲丙烯酸銨酯II,用異丙醇溶解至濃度為0.1%,加入復方藥物離子交換樹脂微粒,在80℃度條件下,反應1個小時,沉降、過濾,將沉降物取出,置于40℃溫度中減壓干燥,后過80~200目篩整粒得到復方緩釋藥物離子交換樹脂微粒;三、將復方緩釋藥物離子交換樹脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、檸檬酸、檸檬酸鈉和蔗糖,三維多項混合10分鐘得混合物料;四、將混合物料按常用顆粒劑生產工藝,制粒,按規格顆粒分裝機分裝得到復方緩釋顆粒劑。?
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