技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及借助于脈管接入裝置的注入療法。注入療法是最普通的衛(wèi)生保健程序之一。住院、家庭護(hù)理、及其它病人經(jīng)插入到脈管系統(tǒng)中的脈管接入裝置接收流體、藥品、及血制品。注入療法可以用來治療傳染病、提供麻醉或止痛、提供營養(yǎng)支持、治療癌生長、維持血壓和心臟節(jié)律、或許多其它臨床重要用途。

背景技術(shù)

脈管接入裝置有助于注入療法的實施。脈管接入裝置可以接入病人的末梢脈管系統(tǒng)或主脈管系統(tǒng)。脈管接入裝置可以留置短期(數(shù)天)、中期(數(shù)周)或長期(數(shù)月至數(shù)年)。脈管接入裝置可以用于連續(xù)注入療法或用于間斷療法。

普通脈管接入裝置是插入在病人血管中的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管長度可以從用于末梢接入的幾個厘米改變到用于中樞接入的很多厘米。導(dǎo)管可以經(jīng)皮插入或者可以通過手術(shù)而植入在病人的皮膚下。導(dǎo)管、或附加到其上的任何其它脈管接入裝置，可以具有單個腔或用于多種流體同時注入的多個腔。

脈管接入裝置的近端通常包括Luer適配器，其它醫(yī)療器械可以附加到該Luer適配器上。例如，給藥器具可以在一端處附加到脈管接入裝置上，并且靜脈注入(IV)袋可以附加在另一端處。給藥器具是用于流體和藥品的連續(xù)注入的流體管道。通常，IV接入裝置是可以附加到另一個脈管接入裝置上、封閉或密封脈管接入裝置、并允許流體和藥品的間斷注射或注入的脈管接入裝置。IV接入裝置可以包括外殼和用來封閉系統(tǒng)的隔膜。隔膜可以用鈍套管或醫(yī)療器械的突出Luer裝置打開。

與注入療法相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥可以引起顯著的發(fā)病甚至死亡。一種顯著的并發(fā)癥是與導(dǎo)管相關(guān)的血流感染(Catheter?RelatedBlood?Stream?Infection，CRBSI)。在美國醫(yī)院中每年發(fā)生估計250,000-400,000例與主靜脈導(dǎo)管(Central?Vascular?Catheter，CVC)有關(guān)的血流感染(BSI)。對于每次感染可造成的死亡率是大約12％-25％，并且對于衛(wèi)生保健系統(tǒng)的成本是每件$25,000-$56,000。

導(dǎo)致CRBSI的脈管接入裝置感染可能由于未能定期地清洗裝置、無消毒插入技術(shù)、或由在導(dǎo)管插入以后通過路徑的任一端進(jìn)入流體流動路徑中的致病菌而引起。研究已經(jīng)表明，CRBSI的危險隨導(dǎo)管留置時間長度而增加。當(dāng)脈管接入裝置被污染時，粘附到脈管接入裝置上的致病菌繁殖蔓延并且形成生物膜(biofilm)。生物膜耐受大多數(shù)殺生物劑，并且為接入病人血流的致病菌提供補充源并引起血流感染(BSI)。因而，需要的是降低CRBSI的危險和發(fā)生的系統(tǒng)、裝置、及方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是響應(yīng)在現(xiàn)有技術(shù)中當(dāng)前可得到的脈管接入系統(tǒng)、裝置、及方法尚未完全解決的問題和需要而研發(fā)的。因而，通過提供防止或阻止一種或多種致病菌粘附到裝置上的脈管接入裝置來開發(fā)這些系統(tǒng)、裝置及方法，以降低CRBSI的危險和發(fā)生率。通過阻止致病菌粘附，無粘附裝置防止或限制致病菌繁殖蔓延并增殖成生物膜和/或有害培養(yǎng)物。

脈管接入裝置可以包括本體和與致病菌環(huán)境連通的本體的薄層。薄層阻止致病菌粘附到薄層上以抑制致病菌活性。

薄層可以包括被加熱以抑制致病菌活性的射頻涂層。薄層也可以包括電阻和導(dǎo)電涂層，該涂層可以包括鎳鉻合金，用來接收由快速振蕩電場加熱的電場以抑制致病菌活性。薄層也可以包括玻璃、陶瓷、小鏈聚環(huán)氧乙烷、聚乙烯醇、聚交酯、聚四氟乙烯、間隔開以抑制致病菌活性的峰和谷的微表面、及/或等離子體。

一種抑制在脈管接入裝置中的致病菌活性的方法可以包括提供裝置的本體、和用薄層涂敷本體，該薄層阻止致病菌粘附到薄層上。該方法可以包括將射頻能量傳播到薄層。該方法可以包括將快速振蕩電場發(fā)射到薄層，其中薄層包括鎳鉻合金。薄層也可以包括玻璃、陶瓷、小鏈聚環(huán)氧乙烷、聚四氟乙烯、及/或等離子體。涂敷本體也可以包括在薄層上形成一系列微表面峰和谷，

一種醫(yī)療器械也可以包括用來阻止在用來接入病人的脈管系統(tǒng)的裝置附近駐留的致病菌粘附的裝置。用來接入病人的脈管系統(tǒng)的裝置包括本體，并且用來防止致病菌粘附的裝置包括用來接入病人的脈管系統(tǒng)的裝置的本體的薄層。

本發(fā)明的這些和其它特征可結(jié)合到本發(fā)明的某些實施例中，并且由如下描述和所附權(quán)利要求將變得完全顯明，或者可以通過對下文敘述的本發(fā)明加以實踐而獲得了解。本發(fā)明不要求這里描述的所有有利特征和所有優(yōu)點結(jié)合到在本發(fā)明的每個實施例中。

附圖說明