本發(fā)明提出了一種紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法，所述紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法為：(1)采用高效液相色譜同時(shí)測(cè)定待測(cè)紅景天樣品中紅景天苷、1,2,3,4,6?O?沒食子酰葡萄糖與紅景天素的含量；(2)通過紅景天苷含量與1,2,3,4,6?O?沒食子酰葡萄糖含量的乘積值、紅景天苷含量與紅景天素含量的比值對(duì)紅景天進(jìn)行質(zhì)量分級(jí)。本發(fā)明所述紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法以紅景天發(fā)揮藥效作用的主要化學(xué)成分為基礎(chǔ)，通過數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析，探索內(nèi)在規(guī)律，按照計(jì)算結(jié)果進(jìn)行分級(jí)，能夠保證分級(jí)結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及化學(xué)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法。

背景技術(shù)

中藥既是藥品，又是市場(chǎng)流通、交換和經(jīng)營(yíng)中的商品。此外，中藥還具有農(nóng)產(chǎn)品的特征，地理、氣候、土壤、環(huán)境、種植、采收、加工、儲(chǔ)藏等因素和環(huán)節(jié)都會(huì)對(duì)其生產(chǎn)造成影響，導(dǎo)致質(zhì)量出現(xiàn)差異。因此，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定具有必要性。

紅景天屬的植物種類較多，在千余年的使用過程中，存在多種紅景天混用的現(xiàn)象，目前尚無紅景天質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定研究。現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的紅景天為大花紅景天，僅控制其中紅景天苷的含量，難以區(qū)分正品與部分近緣混淆品，亦無法準(zhǔn)確判斷正品質(zhì)量的優(yōu)劣。此外，紅景天苷的苷元酪醇、紅景天素等黃酮類成分、沒食子酰葡萄糖等鞣質(zhì)類成分也是紅景天的主要藥效成分之一，其含量是否與紅景天的品質(zhì)相關(guān)，有必要進(jìn)一步探究。

CN106771013A公開了一種安全、高效、便捷的紅景天中藥飲片。該發(fā)明提供的紅景天定性定量中藥飲片制造工藝，采用一種炮制工藝，將符合采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的紅景天制備成中藥飲片，可沖泡服用改變傳統(tǒng)煎煮服用方法，同時(shí)提供一種紅景天質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目，并提高含量測(cè)定中的紅景天苷的標(biāo)準(zhǔn)限度，可有效對(duì)紅景天的質(zhì)量進(jìn)行控制，提高了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了用藥安全性。

CN111505193A公開了一種紅景天配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，包括紅景天配方顆粒的鑒別、紅景天配方顆粒的檢查、紅景天配方顆粒相關(guān)物質(zhì)的含量測(cè)定。本發(fā)明針對(duì)紅景天配方顆粒提供了系統(tǒng)化，科學(xué)化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，包括其鑒別、各項(xiàng)理化指標(biāo)的檢查以及相關(guān)成分含量的測(cè)定，測(cè)定方法使用參數(shù)精準(zhǔn)控制，能完全反應(yīng)出紅景天配方顆粒的質(zhì)量，更有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，并可作為大規(guī)模生產(chǎn)的紅景天配方顆粒療效一致性的評(píng)價(jià)依據(jù)，具有較高的科學(xué)指導(dǎo)和產(chǎn)業(yè)調(diào)控價(jià)值。

因此，迫切需要將傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代方法有機(jī)結(jié)合，建立科學(xué)的紅景天質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，制定適應(yīng)當(dāng)前藥材和飲片生產(chǎn)、流通實(shí)際的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，從而規(guī)范市場(chǎng)，提高質(zhì)量，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，保證臨床用藥的安全有效。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法，所述紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法以紅景天發(fā)揮藥效作用的主要化學(xué)成分為基礎(chǔ)，通過數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析，探索內(nèi)在規(guī)律，按照計(jì)算結(jié)果進(jìn)行分級(jí)，能夠保證分級(jí)結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

第一方面，本發(fā)明提供一種紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法，所述紅景天質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)方法為：

(1)采用高效液相色譜同時(shí)測(cè)定待測(cè)紅景天樣品中紅景天苷、1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖與紅景天素的含量；

(2)通過紅景天苷含量與1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖含量的乘積值、紅景天苷含量與紅景天素含量的比值對(duì)紅景天進(jìn)行質(zhì)量分級(jí)。

本發(fā)明建立了同時(shí)測(cè)定紅景天苷、1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖含量的高效液相色譜方法，篩選有代表性的、特征性的指標(biāo)性成分，首次以紅景天有效成分含量之間的比值和乘積關(guān)系為指標(biāo)，建立紅景天飲片質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)。對(duì)有效成分含量結(jié)果進(jìn)行深入的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，挖掘含量與質(zhì)量的內(nèi)部規(guī)律，制定合理的計(jì)算模式，進(jìn)一步尋找成分與中藥質(zhì)量等級(jí)之間的關(guān)聯(lián)性，進(jìn)一步制定中藥材及飲片的質(zhì)量分級(jí)系統(tǒng)。