本發(fā)明公開了一種心耳夾閉系統(tǒng)，包括心耳夾鎖定線、操作手柄、輸送桿、心耳夾外套管和心耳夾；心耳夾為一個(gè)彎折狀的彈性結(jié)構(gòu)，包括彎折部和兩個(gè)側(cè)臂，兩個(gè)側(cè)臂一端與彎折部相連，另外一端開孔；操作手柄的一側(cè)固定線夾，相對(duì)的另一側(cè)與輸送桿一端相連，輸送桿另一端與心耳夾的彎折部相連；心耳夾外套管，其一端套裝在輸送桿外，另一端套裝在心耳夾的彎折部；通過(guò)抽拉心耳夾外套管，可實(shí)現(xiàn)心耳夾兩個(gè)側(cè)壁的閉合和張開；心耳夾鎖定線包括兩根，兩根心耳夾鎖定線的一端由線夾固定，另一端依次穿過(guò)操作手柄、輸送桿、心耳夾的兩側(cè)臂，與導(dǎo)向磁鐵相連；導(dǎo)向磁鐵和心耳夾鎖定線在外力作用下可穿過(guò)側(cè)臂端部的孔。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種新型醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械是一種可植入人體的心耳夾閉系統(tǒng)。

背景技術(shù)

房顫(AF)是最常見的一種心律失常病癥，其癥狀表現(xiàn)為不規(guī)律的心臟搏動(dòng)。非瓣膜性房顫是房顫中的一種高發(fā)類型。房顫在普通人群中的發(fā)病率為0.5％至1.5％。左心耳是心臟左心房的一個(gè)附屬結(jié)構(gòu)，呈狹長(zhǎng)、彎曲的管狀形態(tài)，有一狹窄的尖頂部。內(nèi)有豐富的梳狀肌及肌小梁。房顫病人的左心耳入口明顯增寬，心耳失去有效的規(guī)律收縮，心耳壁運(yùn)動(dòng)難以引起足夠的左心耳排空，導(dǎo)致血液在左心耳淤積，進(jìn)而容易形成血栓。在非瓣膜性房顫中，90％以上血栓的形成與左心耳有關(guān)。

世界范圍內(nèi)的房顫患者達(dá)3,350萬(wàn)人，我國(guó)約有800萬(wàn)名房顫患者。房顫患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)非常高，在中國(guó)，卒中是死亡的一個(gè)重要原因，而房顫引起的卒中通常臨床表現(xiàn)更為嚴(yán)重，死亡率更高，也更容易復(fù)發(fā)。

目前對(duì)于預(yù)防房顫病人中風(fēng)主要有三個(gè)途徑：1，抗凝藥物治療，如華法林，但應(yīng)用華法林具有一定的出血風(fēng)險(xiǎn)，且須要頻繁監(jiān)測(cè)，禁忌癥和副作用比較多，臨床應(yīng)用較為困難；2，外科切除左心耳，但由于這種方法的左心耳完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80％；3，左心耳封閉。該方法又分為經(jīng)皮介入心內(nèi)左心耳封閉和心臟外科手術(shù)結(jié)扎心耳。經(jīng)皮介入心內(nèi)左心耳封堵術(shù)產(chǎn)品，如經(jīng)皮導(dǎo)管左心耳封堵器等，但由于該方法操作復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)較高，安全性和有效性有待驗(yàn)證等原因，尚未大規(guī)模應(yīng)用于臨床。心臟外科手術(shù)結(jié)扎心耳是目前應(yīng)用較為廣泛的一種治療方式。

目前市場(chǎng)上用于結(jié)扎左心耳的器械均有一個(gè)尺寸較大的框架用于打開封閉的植入部分，例如申請(qǐng)?zhí)枺篊N201120478678.2(見圖1)，較大的輸送系統(tǒng)尺寸只能適用于開放手術(shù)，對(duì)病人的創(chuàng)傷較大，無(wú)法適用于對(duì)病人創(chuàng)傷較小的小切口或胸腔鏡手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種心耳夾閉系統(tǒng)，可以應(yīng)用于左心耳封閉手術(shù)，該系統(tǒng)中的夾閉裝置和輸送系統(tǒng)，沒有大尺寸的支撐框，可以適用于對(duì)病人創(chuàng)傷較小的小切口或胸腔鏡手術(shù)，減小病人手術(shù)創(chuàng)傷，減少手術(shù)安全風(fēng)險(xiǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過(guò)如下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種心耳夾閉系統(tǒng)，該夾閉系統(tǒng)可以用于預(yù)防由于房顫而導(dǎo)致左心耳產(chǎn)生血栓以致中風(fēng)的病癥，其包括心耳夾鎖定線、操作手柄、輸送桿、心耳夾外套管和心耳夾；

所述的心耳夾為一個(gè)彎折狀的彈性結(jié)構(gòu)，包括彎折部和兩個(gè)側(cè)臂，兩個(gè)側(cè)臂一端與彎折部相連，另外一端開孔；

所述的操作手柄的一側(cè)固定線夾，相對(duì)的另一側(cè)與輸送桿一端相連，輸送桿另一端與心耳夾的彎折部相連；

所述的心耳夾外套管，其一端套裝在輸送桿外，另一端套裝在心耳夾的彎折部；通過(guò)抽拉心耳夾外套管，可實(shí)現(xiàn)心耳夾兩個(gè)側(cè)壁的閉合和張開；

所述的心耳夾鎖定線包括兩根，兩根心耳夾鎖定線的一端由線夾固定，另一端依次穿過(guò)操作手柄、輸送桿、心耳夾的兩側(cè)臂，與導(dǎo)向磁鐵相連；導(dǎo)向磁鐵和心耳夾鎖定線在外力作用下可穿過(guò)側(cè)臂端部的孔。

上述本發(fā)明的實(shí)施例的有益效果如下：