本發明公開了一種心耳夾閉系統，包括心耳夾鎖定線、操作手柄、輸送桿、心耳夾外套管和心耳夾；心耳夾為一個彎折狀的彈性結構，包括彎折部和兩個側臂，兩個側臂一端與彎折部相連，另外一端開孔；操作手柄的一側固定線夾，相對的另一側與輸送桿一端相連，輸送桿另一端與心耳夾的彎折部相連；心耳夾外套管，其一端套裝在輸送桿外，另一端套裝在心耳夾的彎折部；通過抽拉心耳夾外套管，可實現心耳夾兩個側壁的閉合和張開；心耳夾鎖定線包括兩根，兩根心耳夾鎖定線的一端由線夾固定，另一端依次穿過操作手柄、輸送桿、心耳夾的兩側臂，與導向磁鐵相連；導向磁鐵和心耳夾鎖定線在外力作用下可穿過側臂端部的孔。

技術領域

本發明涉及一種新型醫療器械，該醫療器械是一種可植入人體的心耳夾閉系統。

背景技術

房顫(AF)是最常見的一種心律失常病癥，其癥狀表現為不規律的心臟搏動。非瓣膜性房顫是房顫中的一種高發類型。房顫在普通人群中的發病率為0.5％至1.5％。左心耳是心臟左心房的一個附屬結構，呈狹長、彎曲的管狀形態，有一狹窄的尖頂部。內有豐富的梳狀肌及肌小梁。房顫病人的左心耳入口明顯增寬，心耳失去有效的規律收縮，心耳壁運動難以引起足夠的左心耳排空，導致血液在左心耳淤積，進而容易形成血栓。在非瓣膜性房顫中，90％以上血栓的形成與左心耳有關。

世界范圍內的房顫患者達3,350萬人，我國約有800萬名房顫患者。房顫患者的卒中風險非常高，在中國，卒中是死亡的一個重要原因，而房顫引起的卒中通常臨床表現更為嚴重，死亡率更高，也更容易復發。

目前對于預防房顫病人中風主要有三個途徑：1，抗凝藥物治療，如華法林，但應用華法林具有一定的出血風險，且須要頻繁監測，禁忌癥和副作用比較多，臨床應用較為困難；2，外科切除左心耳，但由于這種方法的左心耳完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80％；3，左心耳封閉。該方法又分為經皮介入心內左心耳封閉和心臟外科手術結扎心耳。經皮介入心內左心耳封堵術產品，如經皮導管左心耳封堵器等，但由于該方法操作復雜，風險較高，安全性和有效性有待驗證等原因，尚未大規模應用于臨床。心臟外科手術結扎心耳是目前應用較為廣泛的一種治療方式。

目前市場上用于結扎左心耳的器械均有一個尺寸較大的框架用于打開封閉的植入部分，例如申請號：CN201120478678.2(見圖1)，較大的輸送系統尺寸只能適用于開放手術，對病人的創傷較大，無法適用于對病人創傷較小的小切口或胸腔鏡手術。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的目的是提供一種心耳夾閉系統，可以應用于左心耳封閉手術，該系統中的夾閉裝置和輸送系統，沒有大尺寸的支撐框，可以適用于對病人創傷較小的小切口或胸腔鏡手術，減小病人手術創傷，減少手術安全風險。

為了實現上述目的，本發明是通過如下的技術方案來實現：

本發明的實施例提供了一種心耳夾閉系統，該夾閉系統可以用于預防由于房顫而導致左心耳產生血栓以致中風的病癥，其包括心耳夾鎖定線、操作手柄、輸送桿、心耳夾外套管和心耳夾；

所述的心耳夾為一個彎折狀的彈性結構，包括彎折部和兩個側臂，兩個側臂一端與彎折部相連，另外一端開孔；

所述的操作手柄的一側固定線夾，相對的另一側與輸送桿一端相連，輸送桿另一端與心耳夾的彎折部相連；

所述的心耳夾外套管，其一端套裝在輸送桿外，另一端套裝在心耳夾的彎折部；通過抽拉心耳夾外套管，可實現心耳夾兩個側壁的閉合和張開；

所述的心耳夾鎖定線包括兩根，兩根心耳夾鎖定線的一端由線夾固定，另一端依次穿過操作手柄、輸送桿、心耳夾的兩側臂，與導向磁鐵相連；導向磁鐵和心耳夾鎖定線在外力作用下可穿過側臂端部的孔。

上述本發明的實施例的有益效果如下：