[發(fā)明專利]改善睡眠的夏枯草有效成分的制備方法及藥物制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110439591.2 | 申請日： | 2021-04-23 |
| 公開（公告）號： | CN113185405A | 公開（公告）日： | 2021-07-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 程發(fā)峰;姜艷艷;王雪茜 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京中醫(yī)藥大學(xué) |
| 主分類號： | C07C67/48 | 分類號： | C07C67/48;C07C67/56;C07C69/732;C07H1/08;C07H15/203;A61K31/216;A61K31/7034;A61P25/20 |
| 代理公司： | 北京悅成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11527 | 代理人： | 高艷麗 |
| 地址： | 100029 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 改善 睡眠 夏枯草 有效成分 制備 方法 藥物制劑 | ||
1.一種改善睡眠的夏枯草有效成分的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
1)提取步驟：
取夏枯草，加溶劑提取，得夏枯草提取物；
2)富集步驟：
取夏枯草提取物上HPD-400大孔吸附樹脂柱，先用3～5BV水除雜，再用4～7BV的20vol％～50vol％乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，除去溶劑，得夏枯草洗脫物；
3)純化步驟：
取夏枯草洗脫物，上硅膠柱，以1～2BV體積比為(7～8):(2～3):(0.2～0.3)的二氯甲烷-甲醇-水作為洗脫劑洗脫，揮干洗脫劑，將硅膠柱自柱頭向底部平均切割成10～30段，采用薄層色譜法分別檢識各段硅膠段，分別合并含有迷迭香酸或異迷迭香酸苷的硅膠段，甲醇洗脫，洗脫液除去溶劑，干燥，分別得迷迭香酸有效部位和異迷迭香酸苷有效部位；
4)進(jìn)一步純化步驟：
分別取異迷迭香酸苷有效部位和迷迭香酸有效部位，用20vol％～50vol％甲醇水溶液溶解，作為上樣液，取C18反向硅膠柱純化，分別得異迷迭香酸苷單體和迷迭香酸單體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述溶劑為30vol％～70vol％的乙醇水溶液或水；所述提取的方法選自超聲提取、保溫提取、煎煮提取、浸泡提取或回流提取。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述提取的方法為80～100℃回流提取2～3次，每次1～2h。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述大孔吸附樹脂柱是以95vol％乙醇水溶液浸泡12h后的大孔吸附樹脂濕法裝柱而得，并用4BV的95vol％乙醇水溶液動態(tài)清洗，再用水洗至無醇味；夏枯草提取物的上樣重量與大孔吸附樹脂柱的樹脂體積比為(5～8)g：48mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，所述硅膠的目數(shù)為200～300目；硅膠柱的徑高比為1:13。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟4)中，所述C18反向硅膠柱是以甲醇浸泡24h后的C18反向硅膠裝入直徑為2.70cm的色譜柱內(nèi)，所得徑高比為1:5的硅膠柱。
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