本發明公開一種可檢測人體免疫狀態的試劑盒，所述試劑盒可用于監測人體免疫狀態的變化，所述試劑盒包含被標記的42種抗體，所述42種抗體為單克隆抗體CD57、CD3、CD68、CD56、gdTCR、CCR6、CD14、IgD、CD123(IL?3R)、CD85j、CD19、CD25、CD274(PD?L1)、CD278(ICOS)、CD39、CD27、CD24、CD45RA、CD86、CD28、CD197(CCR7)、CD11c、CD33、CD152(CTLA?4)、FoxP3、CD161、CXCR5、CD66b、CD183(CXCR3)、CD94、T?bet、Ki?67、CD127(IL?7Ra)、CD279(PD?1)、CD38、Granzyme B、CD20、CD16、HLA?DR、CD4、CD8a、CD11b。本發明公開的試劑盒，利用42種抗體，可以在多色流式細胞儀或者質譜流式細胞儀平臺通過靜脈采集外周血即可快速、準確地對外周血中免疫細胞進行深度分析，所述試劑盒特異性強，靈敏度高。

技術領域

本發明涉及細胞生物學、生物醫學檢測領域中的檢測試劑盒，尤其是一種用于檢測人體免疫狀態的檢測試劑盒，可以用于評估人體免疫狀態及疾病風險預測。

背景技術

外周血淋巴細胞根據生物學功能和細胞表面抗原表達分為T淋巴細胞、B淋巴細胞、NK淋巴細胞。T淋巴細胞主要參與細胞免疫，表達CD3抗原；B細胞主要參與體液免疫，表達CD19抗原；NK細胞表達CD16和/或CD56，在機體中不依賴抗原刺激自發地發揮細胞毒效應。其中，T細胞又包括輔助T細胞(Th)和抑制T細胞(Ts)，它們分別表達CD4和CD8，而根據轉錄因子和分泌的細胞因子的不同，Th細胞可以分為Th1、Th2、Th17、Th19、Th22、Tfh、Treg等多種類型，根據T細胞激活狀態不同，又能夠分為初始T細胞、效應T細胞和記憶性T細胞。

免疫調節治療在多種癌癥、自身免疫病及炎癥、過敏中都取得了臨床療效，廣泛應用的治療策略如造血干細胞移植、免疫檢查點抑制、CART療法等，許多免疫治療試驗都伴隨著免疫監測，從免疫亞群和單細胞水平提供免疫細胞狀態的重要提示。監測外周血免疫細胞是免疫診斷和生物標志物篩查的重要工具，有望更好地了解免疫發病機制和病理學，并確定新的治療靶點。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可用于檢測人體免疫狀態的試劑盒，同時，本發明還提供了所述試劑盒的制備方法以及所述試劑盒在檢測人體免疫狀態中的應用。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案為：一種試劑盒，所述試劑盒包含被標記的42種抗體，所述42種抗體為單克隆抗體CD57、CD3、CD68、CD56、gdTCR、CCR6、CD14、IgD、CD123(IL-3R)、CD85j、CD19、CD25、CD274(PD-L1)、CD278(ICOS)、CD39、CD27、CD24、CD45RA、CD86、CD28、CD197(CCR7)、CD11c、CD33、CD152(CTLA-4)、FoxP3、CD161、CXCR5、CD66b、CD183(CXCR3)、CD94、T-bet、Ki-67、CD127(IL-7Ra)、CD279(PD-1)、CD38、Granzyme B、CD20、CD16、HLA-DR、CD4、CD8a、CD11b。

本發明所述試劑盒對外周血中的T和B淋巴細胞和NK細胞、單核細胞、樹突狀細胞及亞群深入檢測。應用于在臨床研究期間監測及全面深度分析患者的外周免疫系統狀態，不僅有助于闡明新療法的免疫細胞機制，它還通過識別激活狀態、免疫檢查點特征預測患者的疾病進展風險，幫助預測對治療的臨床反應。

作為本發明所述試劑盒的優選實施方式，所述42種抗體分別被熒光素標記或者金屬元素標記。本發明所述試劑盒中的抗體標記，優選采用熒光素標記或金屬元素標記，但不限于熒光素標記和金屬元素標記。所述42種抗體分別為不同的熒光素(或42種不同的金屬元素標記。