本發(fā)明公開了一種激光消蝕術(shù)導管，包括一個細長的導管和光纖束，光纖束裝在導管中，導管兩端分為導管近端和導管遠端，導管近端為脈沖激光的輸入端，導管遠端為脈沖激光的輸出端；在所述導管遠端的導管壁上開有側(cè)壁孔；將所述光纖束分成兩類，第一類光纖束的光束出射面與導管遠端端面對齊，使第一類光纖束中傳輸?shù)墓馐跋虺錾洌坏诙惞饫w束的遠端端面為斜面，并在斜面上鍍上反射膜，使第二類光纖束中傳輸?shù)墓馐谠撔泵嫔习l(fā)生反射，使光束從光纖的側(cè)面出射，并通過導管遠端的導管壁上的側(cè)壁孔側(cè)向出射導管。從第一類光纖束中出射的光束可以處理位于導管遠端前方的病灶斑塊，從第二類光纖束中出射的側(cè)向光束用于處理血管的環(huán)形鈣化病變。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種激光消蝕術(shù)導管。

背景技術(shù)

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是一種微創(chuàng)手術(shù)，是指經(jīng)過導管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。傳統(tǒng)的治療手段包括血管球囊成形術(shù)或支架植入。然而，冠狀動脈鈣化病變增加了介入治療的難度，增加了手術(shù)即刻的并發(fā)癥以及早期和晚期主要不良心血管事件的發(fā)生率。其原因是鈣化病變屬于高阻力病變，球囊需要很高的壓力(有時壓力能達到10至15個標準大氣壓，甚至30個標準大氣壓)。這樣的壓力通常會使血管的反彈狹窄、夾層、穿孔、破裂的概率明顯增加。這樣的手術(shù)事件在偏心型鈣化病灶病例中尤為嚴重，這是因為球囊的壓力都作用在沒有鈣化的軟組織上了。

斑塊消蝕術(shù)則是一種心臟介入輔助治療技術(shù)，其中包括冠狀動脈腔內(nèi)斑塊旋磨術(shù)，軌道旋切術(shù)和激光消蝕術(shù)等。其主要目的是通過機械手段或者能量的轉(zhuǎn)換達到消蝕鈣化組織和恢復管腔面積的效果。近年來，準分子激光(Excimer Laser)冠脈內(nèi)斑塊消蝕術(shù)使用了紫外線光源、導管設(shè)計、以及脈沖式發(fā)射的冷光源，提高了手術(shù)的有效性和安全性。紫外激光光源能被生物組織有效地吸收，能提供足夠的能量來破壞表面組織的分子間作用力。同時，光被組織吸收后引起局部溫度上升并引起光-聲消蝕和光-熱消蝕效應。這些效應只發(fā)生在生物組織表面的一個薄層，對周圍的組織影響很小。導管順利通過病變后，使用球囊能充分擴張并植入支架，能完成血運重建。

激光消蝕術(shù)能除去血管狹窄處的各種病變，其激光從光波導媒介出射的方向基本是前向的。而在目前使用的消蝕導管中，光波導媒介的光路出口都在導管的頂端，因此只有導管前端的組織能被消蝕。這就造成了激光消蝕過的管腔面積與導管的橫截面積相當。這在治療大范圍的鈣化病變、尤其是鈣化環(huán)時效果不理想。如果想治療更大直徑范圍內(nèi)的病變，方法之一是更換一個更大尺寸的消蝕導管。本發(fā)明的做法是改變一部分光波導的光傳播方向，使光從導管側(cè)面出射。側(cè)向的出射光能夠作用到導管側(cè)面的病變組織尤其是鈣化環(huán)上，能夠震裂或者軟化鈣化環(huán)，能起到類似于棘突球囊的效果，從而為下一步病灶的擴張做準備。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是設(shè)計一種激光消蝕術(shù)導管，改變一部分光纖束的光傳播方向，使光束從導管側(cè)面出射。

本發(fā)明的技術(shù)方案是一種激光消蝕術(shù)導管，包括一個細長的導管和光纖束，光纖束裝在導管中，導管兩端分為導管近端和導管遠端，導管近端為脈沖激光的輸入端，導管遠端為脈沖激光的輸出端；在所述導管遠端的導管壁上開有側(cè)壁孔；將所述光纖束分成兩類，第一類光纖束的光束出射面與導管遠端端面對齊，使第一類光纖束中傳輸?shù)墓馐跋虺錾洌坏诙惞饫w束的遠端端面為斜面，并在斜面上鍍上反射膜，使第二類光纖束中傳輸?shù)墓馐谠撔泵嫔习l(fā)生反射，使光束從光纖的側(cè)面出射，并通過導管遠端的導管壁上的側(cè)壁孔側(cè)向出射導管。

在所述第二類光纖束的脈沖激光輸入端前裝有一個可調(diào)節(jié)擋板。

所述可調(diào)節(jié)擋板由石墨材料制作。

所述導管遠端的導管壁上的側(cè)壁孔孔數(shù)為2-4個，將所述第二類光纖束分為2-4束，并與導管遠端的導管壁上的側(cè)壁孔對應。

所述第二類光纖束中傳輸?shù)墓馐谛泵娴娜肷浣菫?0°到70°。

所述第二類光纖束中傳輸?shù)墓馐谛泵娴膬?yōu)選入射角為50°到60°。