[發明專利]用于安全的伸縮的卡扣配合在注射劑小瓶上的液體藥物轉移裝置在審
| 申請號: | 202110243235.3 | 申請日: | 2016-07-01 |
| 公開(公告)號: | CN113143759A | 公開(公告)日: | 2021-07-23 |
| 發明(設計)人: | 烏瑞·大衛;伊格·德仁伯格 | 申請(專利權)人: | 西部制藥服務以色列有限公司 |
| 主分類號: | A61J1/20 | 分類號: | A61J1/20;A61M5/24 |
| 代理公司: | 上海天翔知識產權代理有限公司 31224 | 代理人: | 劉粉寶 |
| 地址: | 以色列*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 用于 安全 伸縮 配合 注射 小瓶 液體 藥物 轉移 裝置 | ||
液體藥物轉移裝置包括小瓶轉接器,該小瓶轉接器具有至少兩個非鄰近的小瓶保持彎曲部件和至少兩個非鄰近的小瓶導向彎曲部件。該小瓶導向彎曲部件各自被設置有距離小瓶轉接器頂壁一定距離的目標設計樞紐區用來在伸縮的卡扣配合在注射劑小瓶上時有目的地在樞紐區轉動。小瓶保持彎曲部件可兼作小瓶導向彎曲部件,條件是它們的樞紐區相對于小瓶轉接器頂壁在它們的向內突出的小瓶保持肋狀物的遠側。
技術領域
本發明涉及用于安全的伸縮的卡扣配合在注射劑小瓶上的液體藥物轉移裝置。
背景技術
ISO 8362-1注射劑容器和配件–部分1:由玻璃管組成的注射劑小瓶使小瓶尺寸、小瓶規格和小瓶公差標準化注射劑小瓶。ISO 8362-1定義了下述術語:小瓶管、小瓶冠以及小瓶管和小瓶冠中間的小瓶頸。小瓶管具有閉端和外直徑(OD)d1。小瓶冠具有冠開口和外直徑(OD)d2。小瓶頸具有外直徑(OD)d3和內直徑(ID)d4。小瓶冠具有圍繞冠開口的最高小瓶冠邊緣和朝向小瓶頸的最低小瓶冠邊緣。冠開口具有與小瓶頸相同的內直徑。注射劑小瓶具有小瓶頸和小瓶管之間的小瓶肩。小瓶管和小瓶肩在最高小瓶管邊緣處接合。該直徑具有以下關系:d1d2d3d4。大多數小瓶冠外直徑可用于多個小瓶管外直徑,例如小瓶冠外直徑d2=20mm可用于3個標準的小瓶管外直徑d1=22或24或30mm。因此,注射劑小瓶通過它們的小瓶冠外直徑(而不是它們的小瓶管外直徑)被提到。
液體藥物轉移裝置包括小瓶轉接器,該小瓶轉接器具有橫向的小瓶轉接器頂壁、用于刺穿小瓶瓶塞的中空的穿刺插管和向下懸掛的裙。該向下懸掛的裙足夠向下延伸用來遮蔽穿刺插管端以防止疏忽的用戶與該穿刺插管端接觸。該向下懸掛的裙經設計形狀和規格以緊貼地伸縮地卡扣配合到特定的小瓶冠外直徑上。因此,小瓶轉接器以類似于注射劑小瓶的方式按小瓶冠外直徑被提及,就小瓶冠外直徑而言,小瓶轉接器準備在其上伸縮的卡扣配合。為了確保小瓶轉接器能夠伸縮地卡扣配合到特定的小瓶冠外直徑的全部的標準的小瓶管外直徑上,它的向下懸掛的裙規格被設計以在小瓶肩上終止。然而,此類向下懸掛的裙并沒有幫助用戶對齊小瓶轉接器與注射劑小瓶同軸,這導致常見的不對準。小瓶轉接器相對于注射劑小瓶的不對準通常導致小瓶瓶塞中撕破的形成,尤其在共同擁有的美國專利號8,608,723(Lev et al.,發明名稱:具有密封裝置的流體轉移裝置)中討論的。
共同擁有的美國專利號8,070,739(Zinger et al.,發明名稱:用于自動防故障的正確的卡扣配合到藥瓶上的液體藥物轉移裝置)公開了經設計以幫助用戶對齊小瓶轉接器和注射劑小瓶的具有小瓶轉接器的液體藥物轉移裝置。該液體藥物轉移裝置包括具有向下懸掛的裙的小瓶轉接器,該向下懸掛的裙具有至少兩個非鄰近的小瓶保持彎曲部件用于卡扣配合在小瓶冠上方用于小瓶保持的目的和至少兩個比它們的對應的小瓶保持彎曲部件長的非鄰近的小瓶導向彎曲部件用來在注射劑小瓶上卡扣配合小瓶轉接器之前相對于注射劑小瓶導向小瓶轉接器。
在卡扣配合在注射劑小瓶上期間,該小瓶導向彎曲部件相對于它們的小瓶轉接器中心線在它們與它們的小瓶轉接器頂壁的連接處向外徑向彎曲時通常鄰接小瓶肩并且向外徑向滑動。該小瓶導向彎曲部件的向外徑向滑動取決于具有方便向外徑向滑動的陡坡的小瓶肩的斜度。小瓶導向彎曲部件的在它們的與小瓶轉接器頂壁的連接處的向外徑向彎曲導致與用于將小瓶轉接器伸縮地卡扣配合在注射劑小瓶上的手動連接力(manualattachment force)相反的拆除反作用力(detachment reaction force)。注射劑管的直徑越大,拆除反作用力越大,其最多導致減弱伸縮的卡扣配合以及在最壞的情況下導致拆除。
再者,小瓶轉接器在注射劑小瓶上的伸縮的卡扣配合對于特定的小瓶冠外直徑的所有的小瓶管外直徑不是一致的,因為針對不同的小瓶管外直徑,小瓶導向彎曲部件是徑向地向外地不同的彎曲。另外,較大的小瓶管外直徑引起小瓶轉接器伸縮的卡扣配合在注射劑小瓶上以呈現不適合用戶抓住小瓶轉接器(例如用于連接和拆除注射器)的抓取面。
因此,有必要提供具有小瓶轉接器的液體藥物轉移裝置,該小瓶轉接器用于提供安全的伸縮的卡扣配合在特定的小瓶冠外直徑的所有的標準的小瓶管外直徑的小瓶冠上。
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