本發明公開了一種用于前列腺穿刺治療裝置，所述裝置包括用于對前列腺病兆區域劃分的模板；所述模板通過連接機構與前列腺穿刺架固定連接；所述模板設置有用于對前列腺病兆區域進行穿刺的治療單元，所述模板完全覆蓋前列腺在會陰區的投影區域；所述治療單元包括完全覆蓋前列腺會陰區投影的第一穿刺面板、部分覆蓋前列腺可疑區域投影的第二穿刺面板；方形穿刺面板是可拆卸的穿刺模板固定于可疑前列腺區域或象限進行該可疑區域的飽和穿刺或治療；扇形穿刺模板是通過旋轉移動對不同象限可疑區域進行飽和穿刺或治療；本發明利用多參數核磁對前列腺可疑區域的定位，進行術前精準的規劃，實現前列腺可疑區域的精準、密集且標準的穿刺或治療。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種用于前列腺穿刺治療裝置。

背景技術

前列腺癌的早期診斷依舊是目前泌尿外科亟待解決的重大問題之一。前列腺指診和/或異常升高的血清前列腺特異性抗原水平作為前列腺穿刺活檢的指征來早期診斷前列腺癌，這種臨床共識被推薦應用于臨床已長達40余年。多年來，隨著影像學技術的進步和前列腺癌診斷技術的提高，目前在臨床上前列腺癌的診斷主要是：經直腸B超引導下的前列腺穿刺活檢術，另外還有核磁共振與經直腸B超融合靶向穿刺技術等。現在市售的前列腺穿刺模板主要是B-K公司設計研發的，該穿刺模板為正方形的中空塑料材料構成，面板主要是由橫縱13×13孔設計而成，每間隔1孔進行標記(橫坐標分別標記為A、B、C...，縱坐標標記為1、2、3、4...)，每孔的間隔為5mm，這種穿刺模板主要用于經會陰前列腺穿刺活檢術以及經會陰前列腺粒子植入術。但是該穿刺模板具有一定的局限性，比如當腫瘤體積較小(≤1cm)時，傳統的模板定位飽和穿刺對于可疑部位僅能夠穿刺1-2針，極大限制診斷的陽性率；由于經會陰穿刺時恥骨等結構阻擋，部分可疑區域穿刺針數過少甚至無法穿刺，導致漏診率過高；對于非可疑部位(PI-RADS3分)進行不必要的穿刺，增加出血/感染/尿潴留風險，增加住院時間等；增加病理醫生的負擔以及總費用等。

本領域臨床醫師提出了一個新的前列腺癌診斷理念“區域飽和穿刺活檢策略”。“區域飽和穿刺活檢”的基本概念是：對于可疑前列腺癌的患者，根據多參數核磁的可疑區域(PI-RADS評分≥3分)進行模板定位，進而實施的飽和穿刺。其中，采用穿刺方法是：選擇前列腺可疑區域的對應截面，以尿道為中心將前列腺分為4個象限，劃定可疑區域(以1cm為半徑)，進行區域飽和穿刺(0.25cm)。該方法①相比于靶向穿刺，無需應用特殊融合穿刺設備，極大降低手術費用及手術時間，穿刺針數和位置更加規范，更易推廣；②對于非可疑部位不進行穿刺，減少無意義前列腺的檢出，減少病理負擔、降低手術費用；③可以在局麻下完成穿刺，手術時間短、對患者影響較小，避免術后尿潴留、感染的風險，促進術后快速康復；④對于腫瘤及周圍組織進行穿刺活檢，適于深入研究腫瘤及癌旁的分子生物學；⑤提出一種新的穿刺模式，有利于前列腺癌診斷模式的優化。根據以上的穿刺理念，我們設計并研發了6種不同的前列腺區域飽和穿刺模板，其中包括3種可調節或拆卸模板，最終達到對于可疑前列腺癌區域進行更加精準、更加密集且標準的穿刺，另外避免對于非可疑區域的穿刺。

發明內容

為了解決現有技術中存在的技術問題，本發明提供一種用于前列腺穿刺治療模板，該模板主要針對前列腺多參數核磁下可疑區域(PI-RADS評分≥3分)進行更加精確、密集、規范地飽和穿刺和治療，減少患者手術痛苦，提高治療效果。

本發明采用如下的技術方案：

一種用于前列腺穿刺治療裝置，由裝置本體構成，所述裝置包括用于對前列腺病兆區域劃分的模板；所述模板通過連接機構與前列腺穿刺架固定連接；所述模板設置有用于對前列腺病兆區域進行穿刺的治療單元，其中：所述模板完全覆蓋前列腺在會陰區的投影區域。

進一步，所述治療單元包括完全覆蓋前列腺會陰區投影的第一穿刺面板、部分覆蓋前列腺可疑區域投影的第二穿刺面板。