[發明專利]一種臍帶間充質干細胞用溶液、臍帶間充質干細胞制劑及制備方法和應用有效
| 申請號: | 202011622094.8 | 申請日: | 2020-12-31 |
| 公開(公告)號: | CN112655702B | 公開(公告)日: | 2022-07-12 |
| 發明(設計)人: | 賈在美;黃玉香;田煥玲;劉超;姜臘梅 | 申請(專利權)人: | 青島奧克生物開發有限公司 |
| 主分類號: | A01N1/02 | 分類號: | A01N1/02;C12N5/0775;A61K35/28;A61K35/51;A61K9/08;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司: | 北京高沃律師事務所 11569 | 代理人: | 董大媛 |
| 地址: | 266000 山東省*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 臍帶 間充質 干細胞 溶液 制劑 制備 方法 應用 | ||
本發明屬于臍帶間充質干細胞應用領域,特別是涉及一種臍帶間充質干細胞用溶液及其應用、用于治療潰瘍性結腸炎疾病的臍帶間充質干細胞制劑及其制備方法和應用。本發明提供了一種臍帶間充質干細胞用溶液,所述臍帶間充質干細胞溶液包括臨床級DMSO、人血白蛋白、低分子右旋糖酐、海藻糖、褪黑素和復方電解質溶液。上述溶液能夠有效穩定經過凍存的臍帶間充質干細胞的細胞數量,還能夠有效提高經過凍存的臍帶間充質干細胞的細胞活力,同時能夠維持經過凍存的臍帶間充質干細胞的免疫抑制功能。便于含有臍帶間充質干細胞的溶液進行長途運輸和使用,能夠有效促進臍帶間充質干細胞的工業化生產和使用。
技術領域
本發明屬于臍帶間充質干細胞應用領域,特別是涉及一種臍帶間充質干細胞用溶液及其應用、用于治療潰瘍性結腸炎疾病的臍帶間充質干細胞制劑及其制備方法和應用。
背景技術
潰瘍性結腸炎(UC)是一種病因不明的主要累及結腸和直腸的慢性非特異性炎癥性腸病,臨床表現為腹瀉、間斷性便血或膿血便、腹痛、嘔吐等。潰瘍性結腸炎是一種慢性腸道炎癥,發病原因主要涉及免疫因素、遺傳因素、感染因素和環境因素等,目前研究表明,潰瘍性結腸炎主要由于人體免疫異常造成腸道內皮細胞損傷,例如,樹突狀細胞(DC細胞)過度激活Th1和Th2細胞產生大量TNF-a或者免疫調節因子表達下調導致免疫異常活化。因此臨床中治療潰瘍性結腸炎主要以免疫調節為主,TNF-a抑制劑為常用藥物。
對于潰瘍性結腸炎的治療,以氨基水楊酸、腎上腺皮質激素、免疫抑制劑三大類藥物治療為主,藥物治療不耐受或緊急爆發者可采用介入或手術治療。傳統上的手術、藥物等手段緩解的只是表面炎癥反應,治標不治本,所以治療效果不理想,病程漫長,常反復發作,且最新研究顯示,UC還可能參與了結直腸癌的發生和發展,已被世界衛生組織列為現代難治病之一,目前有關治療潰瘍性結腸炎的技術方案有實施方案復雜、治療效果差、毒副作用嚴重及無法痊愈等缺陷。
發明內容
為了解決上述問題,本發明提供了一種臍帶間充質干細胞用溶液及其應用、用于治療潰瘍性結腸炎疾病的臍帶間充質干細胞制劑及其制備方法和應用。本發明提供的臍帶間充質干細胞用溶液能夠有效穩定經過凍存的臍帶間充質干細胞的細胞數量并提高細胞的活力。同時,本發明提供的臍帶間充質干細胞制劑能夠逆轉潰瘍性結腸炎病程,幫助患者擺脫腹痛腹瀉對生活的影響以及藥物帶來的毒副作用,徹底治愈潰瘍性結腸炎。
為了實現上述目的,本發明提供了如下技術方案:
本發明提供了一種臍帶間充質干細胞用溶液,所述臍帶間充質干細胞用溶液包括臨床級DMSO、人血白蛋白、低分子右旋糖酐、海藻糖、褪黑素和復方電解質溶液;
優選的,所述臍帶間充質干細胞用溶液中,臨床級DMSO的體積百分含量為5%~10%,人血白蛋白的質量濃度為1~6g/mL,低分子右旋糖酐的質量濃度為1g/L,海藻糖的質量濃度為1~5g/L,褪黑素的質量濃度為0.05~0.5g/L。
本發明還提供了上述的臍帶間充質干細胞用溶液在凍存臍帶間充質干細胞中的應用。
本發明還提供了上述的臍帶間充質干細胞用溶液在提高凍存后臍帶間充質干細胞活力中的應用。
本發明還提供了上述的臍帶間充質干細胞用溶液在制備治療潰瘍性結腸炎的臍帶間充質干細胞制劑中的應用。
本發明還提供了一種用于治療潰瘍性結腸炎疾病的臍帶間充質干細胞制劑,所述臍帶間充質干細胞制劑包括:上述的臍帶間充質干細胞用溶液和臍帶間充質干細胞;所述臍帶間充質干細胞在所述制劑中的濃度為2×105個/ml~1×107個/ml。
優選的,所述臍帶間充質干細胞制劑包括注射劑。
優選的,所述臍帶間充質干細胞在所述臍帶間充質干細胞制劑中的濃度為2×105個/ml~1×107個/ml。
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