本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)及保健品領(lǐng)域，具體涉及人丹中藥組合物用于預(yù)防或治療非酒精性脂肪肝的新用途。本發(fā)明意外發(fā)現(xiàn)，人丹中藥組合物能夠顯著降低非酒精性脂肪肝小鼠體重；緩解高非酒精性脂肪肝小鼠的肝臟脂肪變性和損傷；減輕非酒精性脂肪肝小鼠的肝功能損傷；降低非酒精性脂肪肝小鼠的肝臟脂質(zhì)沉積；改善非酒精性脂肪肝小鼠肝臟脂質(zhì)代謝基因的紊亂，能夠用于預(yù)防或治療非酒精性脂肪肝。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)及保健品領(lǐng)域，具體涉及人丹中藥組合物用于預(yù)防或治療非酒精性脂肪肝的新用途。

背景技術(shù)

脂肪肝以脂質(zhì)在肝細(xì)胞的過(guò)量沉積為本質(zhì)特征，當(dāng)肝細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)蓄積超過(guò)肝濕重的5％，或組織學(xué)上每單位面積見(jiàn)1/3以上的肝細(xì)胞脂變時(shí)，稱為脂肪肝。非酒精性脂肪肝(Non-alcoholic?fatty?liver?disease，NAFLD)是除酒精和其他明確的肝損傷因素外所致的，以彌漫性肝細(xì)胞大泡性脂肪病變?yōu)橹饕卣鞯呐R床病理綜合征。肝內(nèi)脂質(zhì)堆積是非酒精性脂肪肝形成的主要原因，其病理學(xué)表現(xiàn)為肝細(xì)胞空泡樣脂肪變性，肝小葉內(nèi)炎癥及肝細(xì)胞壞死，氣球樣變等。NAFLD疾病譜很廣，包括單純性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。隨著全球肥胖和代謝綜合征發(fā)病率的大幅上升，目前，NAFLD已成為全球最為常見(jiàn)的慢性肝臟代謝疾病，也是我國(guó)現(xiàn)今第一大慢性肝病。

其中，營(yíng)養(yǎng)攝入過(guò)剩導(dǎo)致甘油三酯(TG)的合成和利用失衡，引起TG和游離脂肪酸(FFA)積聚，長(zhǎng)期暴露于升高的TG和FFA可加劇肝臟脂肪變性和肝胰島素抵抗。根據(jù)臨床流行病學(xué)研究調(diào)查顯示，非酒精性脂肪肝(NAFLD)占普通人群10％～24％，而在肥胖患者中則高達(dá)57.5％～74％。因此降脂保肝，對(duì)防治非酒精性脂肪肝具有重要意義。

水飛薊賓是從水飛薊屬植物水飛薊的種子中提取的一種化合物。水飛薊屬于菊科的一類分布廣泛的被子植物，包括雛菊、紫錐菊和向日葵。據(jù)報(bào)道，水飛薊賓通過(guò)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝酶的表達(dá)和活性來(lái)減少肝臟中的脂質(zhì)堆積。它被廣泛用于治療脂肪肝、肝損傷和肝炎。因其顯著的保肝、抗氧化、抗炎和降血脂作用，被認(rèn)為是治療非酒精性脂肪肝病最有前途的藥物之一。

人丹最早源自于中國(guó)古有的成方“諸葛行軍散”，幾經(jīng)改進(jìn)，得到現(xiàn)有的處方，主要由薄荷腦、冰片、丁香、砂仁、八角茴香、肉桂、胡椒、木香、干姜、兒茶、甘草組成，具有開(kāi)竅醒神，祛暑化濁，和中止嘔等功效，主要用于中暑頭暈，惡心嘔吐，腹瀉及暈車(chē)，暈船。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)，由丁香，八角茴香，薄荷腦，冰片，肉桂，胡椒，木香，干姜，甘草，兒茶，砂仁等組成的人丹中藥組合物能夠降低脂肪肝模型小鼠的肝臟脂滴密度、肝臟TG及游離脂肪酸(FFA)含量，降低血清ALT水平，抑制肝臟脂質(zhì)合成及攝取相關(guān)基因SREBP-1c、FAS和CD36的表達(dá)，促進(jìn)脂質(zhì)降解基因ATGL的表達(dá)，可用于預(yù)防或治療非酒精性脂肪肝。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種人丹中藥組合物在制備預(yù)防非酒精性脂肪肝藥物中的應(yīng)用，所述人丹中藥組合物包括以下質(zhì)量份的組分：薄荷腦32-48份、冰片24-36份、丁香20-30份、砂仁20-30份、八角茴香12-18份、肉桂32-48份、胡椒12-18份、木香12-18份、干姜20-30份、兒茶160-240份、甘草291.28-436.92份。

優(yōu)選地，所述人丹中藥組合物加入藥學(xué)上可接受的載體和/或輔料，可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、酊劑、酒劑、煎膏劑、合劑中的任一種劑型。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種人丹中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應(yīng)用，所述人丹中藥組合物包括以下質(zhì)量份的組分：薄荷腦32-48份、冰片24-36份、丁香20-30份、砂仁20-30份、八角茴香12-18份、肉桂32-48份、胡椒12-18份、木香12-18份、干姜20-30份、兒茶160-240份、甘草291.28-436.92份。

優(yōu)選地，所述人丹中藥組合物加入藥學(xué)上可接受的載體和/或輔料，可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、酊劑、酒劑、煎膏劑、合劑中的任一種劑型。