[發明專利]針對前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶KEXIN 9型(PCSK9)的抗原結合蛋白在審

申請號：	202011304952.4	申請日：	2008-08-22
公開（公告）號：	CN112415203A	公開（公告）日：	2021-02-26
發明（設計）人：	S.M.杰克遜;N.P.C.沃克;D.E.皮佩爾;單倍;沈文彥;J.C.Y.陳;C.T.金;R.R.克徹姆;C.梅林;T.A.卡拉貝奧;曹瓊	申請（專利權）人：	安姆根有限公司
主分類號：	G01N33/577	分類號：	G01N33/577;C07K16/40;A61K39/395;A61P3/06
代理公司：	北京世峰知識產權代理有限公司 11713	代理人：	王思琪;王建秀
地址：	美國加利***	國省代碼：	暫無信息
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摘要：
搜索關鍵詞：	針對蛋白轉化枯草桿菌蛋白酶 kexin pcsk9 抗原結合
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【權利要求書】：

1.針對與人PCSK9的親和力篩選測試抗體的方法，所述方法包括：

產生所述測試抗體，其中所述測試抗體包含：

重鏈可變區(VH)，其包含下列在所指定的位置中的氨基酸殘基：SEQ ID NO:67的T28、S30、S31、Y32、S54、S55、S56、Y57、I58、S59、Y60、N74、A75、R98、Y100、F102、W103、S104、A105、Y106、Y107、D108、A109和D111，或在所列位置之一處包含單個氨基酸取代；和

輕鏈可變區(VL)，其包含下列在所指定的位置中的氨基酸殘基：SEQ ID NO:12的L48、S51、Y93和S98，或在所列位置之一處包含單個氨基酸殘基取代；和

針對與人PCSK9的結合篩選所述測試抗體。

2.權利要求1的方法，其中所述測試抗體包含：

重鏈可變區(VH)，其在權利要求1所限定的SEQ ID NO:67的所列位置之一處包含單個氨基酸取代；和

輕鏈可變區(VL)，其在權利要求1所限定的SEQ ID NO:12的所列位置之一處包含單個氨基酸殘基取代。

3.權利要求1的方法，其中所指定的位置根據Kabat編號系統是可變區位置。

4.權利要求1的方法，其中所列的氨基酸殘基或取代是所述測試抗體的抗原互補位。

5.權利要求1的方法，其中SEQ ID NO:67的指定的位置具有VH3-21 D3-3 JH3A種系和其中SEQ ID NO:12的指定的位置具有V1-13 JL2種系。

6.權利要求1-5中任一項的方法，其中所述測試抗體為人抗體。

7.權利要求1-5中任一項的方法，其中所述測試抗體為人源化抗體。

8.單克隆抗體，其通過權利要求1-7中任一項的方法獲得。

9.一種藥物組合物，其包含分離的如權利要求8所述的單克隆抗體。