本發明涉及醫用消融針及消融方法技術領域，是一種可監測壓力的醫用聯合消融針及消融方法，前者包括消融針體、消融針尾接口箱、物理消融部件、化學消融部件和壓力調節部件，在消融針體消融工作段設置有壓力監測元件。本發明消融針結構合理而緊湊，使用方便，其能夠實現物理消融方法和化學消融方法聯合使用，不僅可實現物理消融+化學消融灌續，亦可實現物理消融+化學消融同步進行；同時本發明所述消融針在聯合消融腫瘤時，物理消融及化學消融協作，并通過壓力監測元件在消融過程中對瘤體內進行壓力實時監測，以調整適宜的消融參數，使消融效果顯著提高，實現了1+1＞2的治療效果。

技術領域

本發明涉及醫用消融針及消融方法技術領域，是一種可監測壓力的醫用聯合消融針及消融方法。

背景技術

在臨床上，很多的實體腫瘤往往因為很多因素不宜行手術切除等治療，往往采取消融術，目前常用的消融總體可劃分為物理消融和化學消融，常用的物理消融方法包括射頻消融，微波消融，超聲共聚焦消融及納秒脈沖電場消融等，而化學消融包括無水酒精消融，醋酸消融，高滲鹽水，以及魚肝油酸鈉乙醇溶液等。在臨床上使用最為廣泛的是射頻消融，而射頻消融最常使用在原發性肝癌或轉移性肝癌等實體腫瘤中；而化學消融最常使用的是無水酒精消融。

射頻消融的原理是將高頻電流直接導入腫瘤組織內，在交流電作用下電極周圍的組織中離子不斷改變方向從而摩擦產生熱量，利用局部高溫使腫瘤組織內外水分汽化，導致蛋白質變性最后凝固壞死，對腫瘤的消融作用除了因為高溫導致腫瘤細胞直接發生凝固性壞死，同時高溫影響細胞膜，線粒體，溶酶體的各種功能；而且高溫使腫瘤內血管發生凝固，血管閉塞；射頻消融過程中使腫瘤細胞膜抗原暴露，增加機體產生特異性抗體等。但是射頻消融不可避免的存在對周圍正常組織的熱損傷，由于熱損傷使很多位于特殊部位的器官的腫瘤無法實現消融，或實施消融后術后出現器官功能損傷，發熱、器官功能失代償等風險。同時由于腫瘤的三維結構，射頻消融針在穿刺時在超聲或CT引導下容易偏離瘤體的球心，常出現穿刺中心消融充分，而腫瘤部分邊緣消融不充分，從而容易造成消融術后早期術后腫瘤的復發，甚至轉移。

無水酒精消融的原理是將無水酒精直接注入瘤體內部，使腫瘤細胞脫水、蛋白質固化以及瘤體內小血管栓塞從而滅活腫瘤。但是無水酒精注射仍然存在諸多不足，在術中或術后容易出現腹痛，發熱，血紅蛋白尿，醉酒樣癥狀等并發癥。此外一次注射無水酒精量多限于20mL至30mL,而且容易出現乙醇全身中毒癥狀，在對肝癌進行注射治療時，常由于腫瘤內纖維組織分隔限制無水酒精的彌散，常需要對腫瘤進行多點注射，所以降低了患者的耐受性，多次多點注射容易出現乙醇滲漏，引起劇烈腹痛，多次注射也增加了腫瘤細胞種植轉移風險，而且由于瘤體的三維結構，即使多點穿刺，也容易出現部分位置的腫瘤細胞消融不充分或遺漏，從而易出現術后早期的復發轉移。

為此，目前臨床上探索了無水酒精與射頻聯合消融腫瘤的方法，其聯合方法亦是兩者消融方法的簡單疊加，即先對腫瘤進行無水酒精消融后，再次穿刺進行射頻消融，目前的研究提示無水酒精瘤內注射可引起腫瘤組織內灌注血管栓塞。腫瘤血管內血栓的形成促使腫瘤細胞壞死、纖維化，且無水酒精形成的水保護帶也增強熱量對腫瘤的消融作用。無水酒精瘤內注射后電極針腳周邊組織的炭化被延遲。無水酒精瘤內注射后再行射頻消融，在無水酒精完全汽化前局部溫度不再上升，延遲了電極針周圍組織的炭化，使熱能可以更進一步傳播，增大消融范圍，從而提高消融效果。同時造成腫瘤細胞損傷可使細胞耐熱性降低，從而提高射頻效果，而射頻消融的高溫效應使細胞膜的通透性增加，同時高溫可使無水酒精更高效殺滅腫瘤細胞，因此兩者且有協同作用，即無水酒精瘤內注射使射頻消融增效，射頻消融使無水酒精瘤內注射增效。

目前聯合消融存在的問題：無水酒精瘤內注射－射頻消融模式是為兩步穿刺法，也是先后順序上的聯合，沒有真正實現物理消融和化學消融的同時聯合消融，同時也存在增加針道種植轉移的風險，此外兩次穿刺的瘤體內部位不一致而存在不充分消融等問題。而且操作流程上較為繁瑣，需要準備兩次操作的設備及一次性耗材，同時兩次穿刺有增加術中術后出血、疼痛等并發癥風險。此外未對消融設備進行改進，無法實現兩者聯合消融的方式自由選擇和時機上自由組合，而且沒有實現一步穿刺法施行穿刺消融。