[發明專利]一種適用于醫院的臨床科研系統在審
| 申請號： | 202011181015.4 | 申請日： | 2020-10-29 |
| 公開（公告）號： | CN112289421A | 公開（公告）日： | 2021-01-29 |
| 發明（設計）人： | 李丹丹;張云飛;常艷鋒;洪發喬 | 申請（專利權）人： | 南京泰普信息科技有限公司 |
| 主分類號： | G16H40/20 | 分類號： | G16H40/20;G16H10/60;G06F16/16 |
| 代理公司： | 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 湯東鳳 |
| 地址： | 210012 江蘇省南京市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 適用于 醫院 臨床 科研 系統 | ||
1.一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：包括臨床試驗文檔編碼子系統(10)、臨床試驗文檔歸類存儲子系統(20)和臨床試驗文檔管理子系統(30)；
所述臨床試驗文檔編碼子系統(10)包括文件分類管理單元(101)和文件識別碼創建單元(102)，采用機構專業代碼機制，用于對文檔進行分類并編制與其對應的唯一的文件識別碼；
所述臨床試驗文檔歸類存儲子系統(20)包括文件銷毀申請及確認單元(201)、臨床試驗文件交接確認單元(202)和機構文檔庫單元(203)，用于對臨床試驗文檔編碼子系統(10)已編碼的文檔進行歸類存儲；文檔歸類存儲子系統接收并存儲編碼后的文件，申辦者或院方研究員、檔案管理員、機構及科室醫生均可根據權限查詢帶文件識別碼的文件；
所述臨床試驗文檔管理子系統(30)包括臨床試驗數據管理模塊(301)、臨床試驗申請文件管理模塊(302)、文件交接確認單元(303)和文件生成及歸檔單元(304)，用于收集臨床試驗相關的文檔及數據，生成臨床試驗文檔；臨床試驗文檔管理子系統(30)的數據提交單元中的臨床試驗申請文件管理模塊(302)接收申辦者或院方研究員提交的臨床試驗相關數據錄入的申請，申請通過后，臨床試驗數據管理模塊(301)和臨床試驗申請文件管理模塊(302)執行數據錄入，并將錄入的數據交由檔案管理員進行審核；數據錄入完成后，由文件交接確認單元(303)發出確認提交的短信或郵件，在數據提交者確認后，文件交接確認單元(303)將數據交由文件生成及歸檔單元(304)，文件生成及歸檔單元(304)對數據進行匯總整理，生成并發送歸檔文件及臨床試驗備案表，并發送至檔案管理員確認。
2.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述臨床科研系統對申辦者、院方研究員、檔案管理員、機構及科室醫生分配權限。
3.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述臨床試驗文檔管理子系統(30)的臨床試驗數據管理模塊(301)通過互聯網接收科室醫生對受試者進行體格檢查和理化檢查的相關數據，受試者數據管理模塊記錄受試者相關數據及受試者知情書。
4.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述臨床試驗文檔編碼子系統(10)通過互聯網接收確認后的歸檔文件，文件分類管理單元(101)接收臨試驗文件生成及歸檔單元(304)發送的臨床歸檔文件清單表及臨床試驗備案表，并根據檔案管理員給定的文件內容關鍵詞在機構/專業代碼機制中選取文件相關的分類，生成文件分類列表；文件識別碼創建單元(102)接收文件分類管理單元(101)生成的文件分類列表，并創建與文件唯一對應的文件識別碼，將此文件識別碼發送給申辦者或院方研究員，并將備案信息發送至檔案管理員。
5.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述文件銷毀申請及確認單元(201)，在接收檔案管理員提出的銷毀申請后，通過郵件或短信的方式發送申辦者或院方研究員進行銷毀的文件內容以及進行電子簽章確認。
6.根據權利要求5所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述申辦者或院方研究員得到確認銷毀反饋之后，根據文件銷毀要求對保管期滿的文檔進行銷毀，并注明日期，同時將銷毀過程中的文件提交臨床試驗文檔管理系統。
7.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述文件銷毀申請及確認單元(201)，在接收檔案管理員提出的銷毀申請后，通過郵件或短信的方式發送申辦者或院方研究員進行銷毀的文件內容以及進行電子簽章確認；得到確認銷毀反饋之后，根據文件銷毀要求對保管期滿的文檔進行銷毀，并注明日期，同時將銷毀過程中的文件提交臨床試驗文檔管理系統。
8.根據權利要求1所述的一種適用于醫院的臨床科研系統，其特征在于：所述臨床試驗文件交接確認單元(202)還接收無需銷毀的期滿文件的轉存申請，并接收第三方文件管理機構的基本信息，等待系統確認；完成確認后，將需銷毀的期滿文件發送至第三方文件管理機構保管檔案文件，同時執行轉存簽字確認，并記錄轉存日期；同時，將轉存交接過程中的記錄文件提交至臨床試驗文檔歸類存儲子系統(20)的機構文檔庫單元(203)。
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