本發(fā)明公開了人羊膜上皮細(xì)胞在制備預(yù)防或治療老年衰弱癥藥物中的用途，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。老年衰弱癥包括老年衰弱癥或老年衰弱癥前期，使用有效劑量的人羊膜上皮細(xì)胞或其細(xì)胞制劑單獨(dú)或者與其他藥物聯(lián)合使用進(jìn)行預(yù)防或治療老年衰弱癥，人羊膜上皮細(xì)胞為未經(jīng)任何處理收集的細(xì)胞、部分純化的細(xì)胞或者純化后經(jīng)人工培養(yǎng)增殖的細(xì)胞，單次有效劑量為1×10⁶?1×10¹⁰個(gè)細(xì)胞。本發(fā)明使用的人羊膜上皮細(xì)胞分離方法簡(jiǎn)便、無(wú)倫理學(xué)問(wèn)題和無(wú)致瘤性，且具有多向分化和免疫調(diào)節(jié)能力，用于預(yù)防和治療老年衰弱癥具有較好的安全性和有效性，改善老年衰弱癥人群的生活狀態(tài)的同時(shí)，提高老年衰弱癥人群的生活質(zhì)量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及人羊膜上皮細(xì)胞在制備預(yù)防或治療老年衰弱癥藥物中的用途。

背景技術(shù)

一般認(rèn)為衰弱癥是一種常見的老年綜合征，主要表現(xiàn)為機(jī)體的脆弱性增加、維持穩(wěn)態(tài)的能力下降、發(fā)病和病死風(fēng)險(xiǎn)增加等，其核心特點(diǎn)是多個(gè)生理系統(tǒng)的儲(chǔ)備功能下降。衰弱癥不僅表現(xiàn)為軀體功能障礙，也可以是心理障礙，與失能、疾(共)病相關(guān)，但不等同于失能、疾病，老年衰弱癥患者可能不存在失能或共病，僅表現(xiàn)為疲勞、消瘦、沮喪等，其致殘率、病死率均明顯高于非衰弱癥老年人。

慢性炎癥和免疫功能失調(diào)在衰弱癥的發(fā)病機(jī)制起著重要作用，免疫系統(tǒng)的老化以慢性低水平的系統(tǒng)性炎癥為特征，與老化相關(guān)的炎癥狀態(tài)被稱為“炎性衰老”，以炎癥細(xì)胞因子升高為標(biāo)志，研究發(fā)現(xiàn)炎癥細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-6(IL-6)、C反應(yīng)蛋白(CRP)及腫瘤壞死因子(TNF)-α升高與老人患病率和死亡率增加相關(guān)，衰弱癥老人體內(nèi)的炎癥反應(yīng)標(biāo)志物升高。基于衰弱的免疫學(xué)說(shuō)，Walston等通過(guò)改變小鼠的基因來(lái)模擬人體衰弱的病理生理變化，提出IL-10基因敲除的純合子(IL-10^tm/tm)可以作為衰弱的模型，IL-10^tm/tm小鼠不產(chǎn)生抗炎因子IL-10，導(dǎo)致機(jī)體炎癥水平升高。具體來(lái)說(shuō)，IL-10^tm/tm小鼠比正常野生型小鼠的炎性因子(IL-6、IL-1β、腫瘤壞死因子(TNF)-α和干擾素(IFN)-γ)的水平升高，并較早地出現(xiàn)肌力下降、心血管功能異常、血管硬化、內(nèi)皮功能失調(diào)，導(dǎo)致其全因死亡率升高，上述現(xiàn)象均與人類的衰弱表現(xiàn)類似，表現(xiàn)出多器官功能異常。

人羊膜上皮細(xì)胞(Human Amniotic Epithelial Cells)具有表達(dá)多種胚胎干細(xì)胞標(biāo)記物的特點(diǎn)和具有向三胚層分化的潛能，還表現(xiàn)出獨(dú)特的免疫豁免和免疫調(diào)節(jié)功能，其在免疫相關(guān)疾病的治療方面具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。而且，人羊膜上皮細(xì)胞的分離方法簡(jiǎn)便、無(wú)倫理學(xué)問(wèn)題和無(wú)致瘤性，以及具有多向分化和免疫調(diào)節(jié)能力，也可廣泛用于細(xì)胞治療、組織再生等領(lǐng)域，目前未見有關(guān)將其用于預(yù)防或治療老年衰弱癥的應(yīng)用報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的是，提供人羊膜上皮細(xì)胞在制備預(yù)防或治療老年衰弱癥藥物中的用途。

本發(fā)明的第二目的是，提供一種用于預(yù)防或治療老年衰弱癥的藥物組合物。

為了實(shí)現(xiàn)上述第一目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

人羊膜上皮細(xì)胞或其細(xì)胞制劑在制備預(yù)防或治療老年衰弱癥藥物中的用途。

根據(jù)本發(fā)明所述用途的一些實(shí)施方案，使用有效劑量的人羊膜上皮細(xì)胞或其細(xì)胞制劑單獨(dú)或者與其他藥物聯(lián)合使用進(jìn)行預(yù)防或治療老年衰弱癥。

進(jìn)一步，所述人羊膜上皮細(xì)胞的單次有效劑量為1×10⁶-1×10¹⁰個(gè)細(xì)胞。

根據(jù)本發(fā)明所述用途的一些實(shí)施方案，所述老年衰弱癥包括老年衰弱癥或老年衰弱癥前期。

根據(jù)本發(fā)明所述用途的一些實(shí)施方案，所述人羊膜上皮細(xì)胞的合適狀態(tài)為未經(jīng)任何處理收集的細(xì)胞、部分純化的細(xì)胞或者純化后經(jīng)人工培養(yǎng)增殖的細(xì)胞。需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的人羊膜上皮細(xì)胞來(lái)源于合法途徑，且細(xì)胞供體無(wú)傳染病以及其他可能對(duì)細(xì)胞使用造成風(fēng)險(xiǎn)的情況。